Un estudio observacional sobre el curso natural de la pancreatitis crónica
25 de octubre de 2021 actualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
El impacto de los factores genéticos y ambientales en la progresión de la pancreatitis crónica: un estudio observacional
Explorar el impacto sobre los factores genéticos y ambientales para la manifestación clínica y la progresión de la pancreatitis crónica, incluido el desarrollo de insuficiencia pancreática y otras complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio fue un estudio observacional destinado a explorar el impacto de los factores genéticos (variantes patogénicas raras de la PC) y factores ambientales (asunción de tabaquismo y alcohol) en la manifestación clínica y la progresión de la PC.
Los ítems de observación incluyeron los patrones de dolor, incidencia de complicaciones de PC, cáncer de páncreas y muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
798
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecuentes con diagnóstico de parálisis cerebral en el Hospital de Changhai entre 2010 y 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de pancreatitis crónica
- aceptar participar en el estudio y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pancreatitis autoinmune
- cáncer de páncreas diagnosticado dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico de pancreatitis crónica
- el tiempo de seguimiento menos de 2 años
- pacientes que presentan diabetes y/o esteatorrea al inicio de la PC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el número de pacientes que desarrollan insuficiencia pancreática
Periodo de tiempo: 10 años
|
El criterio principal de valoración fue el número de pacientes que desarrollaron insuficiencia pancreática, categorizados como 1) diabetes y esteatorrea, 2) solo diabetes o 3) solo esteatorrea.
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 20 años
|
muerte por todas las causas
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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