Eine Beobachtungsstudie zum natürlichen Verlauf der chronischen Pankreatitis
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Der Einfluss genetischer und umweltbedingter Faktoren auf das Fortschreiten der chronischen Pankreatitis: Eine Beobachtungsstudie
Untersuchung der Auswirkungen auf genetische und umweltbedingte Faktoren für die klinische Manifestation und das Fortschreiten der chronischen Pankreatitis, einschließlich der Entwicklung einer Pankreasinsuffizienz und anderer Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie war eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielte, den Einfluss genetischer Faktoren (seltene pathogene Varianten von CP) und Umweltfaktoren (Annahme von Rauchen und Alkohol) auf die klinische Manifestation und das Fortschreiten von CP zu untersuchen.
Die Beobachtungspunkte umfassten die Schmerzmuster, das Auftreten von Komplikationen bei CP, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Tod.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
798
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Folgepatienten mit der Diagnose CP im Krankenhaus Changhai zwischen 2010 und 2014
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer chronischen Pankreatitis
- zustimmen, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- autoimmune Pankreatitis
- Bauchspeicheldrüsenkrebs, der innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose einer chronischen Pankreatitis diagnostiziert wurde
- die Nachbeobachtungszeit weniger als 2 Jahre
- Patienten mit Diabetes und/oder Steatorrhoe zu Beginn der CP.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der Patienten, die eine Pankreasinsuffizienz entwickeln
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Patienten, die eine Pankreasinsuffizienz entwickelten, kategorisiert als 1) Diabetes und Steatorrhoe, 2) nur Diabetes oder 3) nur Steatorrhoe.
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Tod aller Ursachen
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-2011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .