Um estudo observacional sobre o curso natural da pancreatite crônica
25 de outubro de 2021 atualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
O impacto dos fatores genéticos e ambientais na progressão da pancreatite crônica: um estudo observacional
Explorar o impacto dos fatores genéticos e ambientais na manifestação clínica e na progressão da pancreatite crônica, incluindo o desenvolvimento de insuficiência pancreática e outras complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi um estudo observacional destinado a explorar o impacto de fatores genéticos (variantes patogênicas raras da PC) e fatores ambientais (tabagismo e alcoolismo) na manifestação clínica e progressão da PC.
Os itens de observação incluíram os padrões de dor, incidência de complicações da PC, câncer pancreático e morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
798
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consequentes com diagnóstico de PC no Hospital Changhai entre 2010 e 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de pancreatite crônica
- concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- pancreatite autoimune
- câncer de pâncreas diagnosticado dentro de 2 anos após o diagnóstico de pancreatite crônica
- o tempo de seguimento inferior a 2 anos
- pacientes apresentando diabetes e/ou esteatorréia no início da PC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de pacientes que desenvolvem insuficiência pancreática
Prazo: 10 anos
|
O endpoint primário foi o número de pacientes que desenvolveram insuficiência pancreática, categorizados como 1) diabetes e esteatorréia, 2) apenas diabetes ou 3) apenas esteatorréia.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 20 anos
|
morte por todas as causas
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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