Observační studie o přirozeném průběhu chronické pankreatitidy
25. října 2021 aktualizováno: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Vliv genetických a environmentálních faktorů na progresi chronické pankreatitidy: Observační studie
Prozkoumat vliv na genetické a environmentální faktory pro klinickou manifestaci a progresi chronické pankreatitidy, včetně rozvoje pankreatické insuficience a dalších komplikací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie byla observační studií zaměřenou na prozkoumání vlivu genetických faktorů (vzácné patogenní varianty CP) a faktorů prostředí (kouření a konzumace alkoholu) na klinickou manifestaci a progresi CP.
Položky pozorování zahrnovaly vzorce bolesti, výskyt komplikací CP, rakoviny pankreatu a úmrtí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
798
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Následní pacienti s diagnózou CP v nemocnici Changhai v letech 2010 až 2014
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou chronické pankreatitidy
- souhlasit s připojením ke studii a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- autoimunitní pankreatitida
- rakovina pankreatu diagnostikovaná do 2 let po diagnóze chronické pankreatitidy
- doba sledování kratší než 2 roky
- pacienti s diabetem a/nebo steatoreou na začátku CP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s rozvojem pankreatické insuficience
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílovým parametrem byl počet pacientů, u kterých se vyvinula pankreatická insuficience, kategorizovaných jako 1) diabetes a steatorea, 2) pouze diabetes nebo 3) pouze steatorea.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 20 let
|
smrt ze všech příčin
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .