Наблюдательное исследование естественного течения хронического панкреатита
25 октября 2021 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Влияние генетических факторов и факторов окружающей среды на прогрессирование хронического панкреатита: обсервационное исследование
Изучить влияние генетических и средовых факторов на клинические проявления и прогрессирование хронического панкреатита, в том числе на развитие панкреатической недостаточности и других осложнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Настоящее исследование представляло собой обсервационное исследование, направленное на изучение влияния генетических факторов (редкие патогенные варианты ХП) и факторов окружающей среды (курение и употребление алкоголя) на клинические проявления и прогрессирование ХП.
Объектами наблюдения были характер боли, частота осложнений ХП, рака поджелудочной железы и смерти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
798
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последующие пациенты с диагнозом ДЦП в больнице Чанхай с 2010 по 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом хронический панкреатит
- согласие на участие в исследовании и предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- аутоиммунный панкреатит
- рак поджелудочной железы, диагностированный в течение 2 лет после постановки диагноза хронического панкреатита
- срок наблюдения менее 2 лет
- пациенты с сахарным диабетом и/или стеатореей в начале ХП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с развившейся панкреатической недостаточностью
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичной конечной точкой было количество пациентов с развившейся недостаточностью поджелудочной железы, классифицированных как 1) диабет и стеаторея, 2) только диабет или 3) только стеаторея.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 20 лет
|
смерть от всех причин
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .