Een observationele studie naar het natuurlijke beloop van chronische pancreatitis
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhuan Liao, Changhai Hospital
De impact van genetische en omgevingsfactoren op de progressie van chronische pancreatitis: een observationele studie
Om de impact op genetische en omgevingsfactoren voor klinische manifestatie en de progressie van chronische pancreatitis te onderzoeken, inclusief de ontwikkeling van pancreasinsufficiëntie en andere complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was een observationele studie gericht op het onderzoeken van de impact van genetische factoren (zeldzame pathogene varianten van CP) en omgevingsfactoren (aanname van roken en alcohol) op de klinische manifestatie en progressie van CP.
De observatie-items omvatten de pijnpatronen, de incidentie van complicaties van CP, pancreaskanker en overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
798
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevolgpatiënten met een diagnose van CP in het Changhai-ziekenhuis tussen 2010 en 2014
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose chronische pancreatitis
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- auto-immuun pancreatitis
- alvleesklierkanker gediagnosticeerd binnen 2 jaar na de diagnose chronische pancreatitis
- de follow-up tijd minder dan 2 jaar
- patiënten met diabetes en/of steatorroe bij aanvang van CP.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal patiënten dat pancreasinsufficiëntie ontwikkelt
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het primaire eindpunt was het aantal patiënten dat pancreasinsufficiëntie ontwikkelde, gecategoriseerd als 1) diabetes en steatorroe, 2) alleen diabetes of 3) alleen steatorroe.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 20 jaar
|
dood door alle oorzaken
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .