Badanie obserwacyjne dotyczące naturalnego przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki
25 października 2021 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Wpływ czynników genetycznych i środowiskowych na postęp przewlekłego zapalenia trzustki: badanie obserwacyjne
Zbadanie wpływu czynników genetycznych i środowiskowych na manifestację kliniczną i postęp przewlekłego zapalenia trzustki, w tym rozwój niewydolności trzustki i inne powikłania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie było badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie wpływu czynników genetycznych (rzadkie patogenne warianty CP) i czynników środowiskowych (palenie tytoniu i alkohol) na manifestację kliniczną i progresję CP.
Pozycje obserwacji obejmowały wzorce bólu, częstość występowania powikłań PZT, raka trzustki i zgonu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
798
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z rozpoznaniem MPD w szpitalu Changhai w latach 2010-2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki
- wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- autoimmunologiczne zapalenie trzustki
- raka trzustki rozpoznanego w ciągu 2 lat od rozpoznania przewlekłego zapalenia trzustki
- czas obserwacji krótszy niż 2 lata
- pacjentów z cukrzycą i/lub stolcem tłuszczowym na początku CP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność trzustki
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność trzustki, sklasyfikowanych jako 1) cukrzyca i biegunka tłuszczowa, 2) tylko cukrzyca lub 3) tylko biegunka tłuszczowa.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 20 lat
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .