Havaintotutkimus kroonisen haimatulehduksen luonnollisesta etenemisestä
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Geneettisten ja ympäristötekijöiden vaikutus kroonisen haimatulehduksen etenemiseen: Havaintotutkimus
Tutkia vaikutusta geneettisiin ja ympäristötekijöihin kliiniseen ilmenemiseen ja kroonisen haimatulehduksen etenemiseen, mukaan lukien haiman vajaatoiminnan ja muiden komplikaatioiden kehittyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää geneettisten tekijöiden (harvinaiset patogeeniset CP-muunnokset) ja ympäristötekijöiden (tupakointi ja alkoholi-oletus) vaikutusta CP:n kliiniseen ilmenemiseen ja etenemiseen.
Havaintokohteita olivat kipumallit, CP:n komplikaatioiden ilmaantuvuus, haimasyöpä ja kuolema.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
798
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seurauksena olevat potilaat, joilla on CP-diagnoosi Changhai-sairaalassa vuosina 2010–2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuuninen haimatulehdus
- haimasyöpä, joka diagnosoidaan 2 vuoden sisällä kroonisen haimatulehduksen diagnoosista
- seuranta-aika alle 2 vuotta
- potilaat, joilla on diabetes ja/tai steatorrea CP:n alkaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joille kehittyy haiman vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli haiman vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lukumäärä, jotka luokiteltiin 1) diabetes ja steatorrhea, 2) vain diabetes tai 3) vain steatorrhea.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
kaiken aiheuttama kuolema
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia