Une étude observationnelle sur le cours naturel de la pancréatite chronique
25 octobre 2021 mis à jour par: Zhuan Liao, Changhai Hospital
L'impact des facteurs génétiques et environnementaux sur la progression de la pancréatite chronique：Une étude observationnelle
Explorer l'impact sur les facteurs génétiques et environnementaux pour la manifestation clinique et la progression de la pancréatite chronique, y compris le développement de l'insuffisance pancréatique et d'autres complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude était une étude observationnelle visant à explorer l'impact des facteurs génétiques (variantes pathogènes rares de la PC) et des facteurs environnementaux (hypothèse de tabagisme et d'alcool) sur la manifestation clinique et la progression de la PC.
Les éléments d'observation comprenaient les schémas de douleur, l'incidence des complications de la PC, le cancer du pancréas et le décès.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
798
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs avec un diagnostic de CP à l'hôpital de Changhai entre 2010 et 2014
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic de pancréatite chronique
- accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pancréatite auto-immune
- cancer du pancréas diagnostiqué dans les 2 ans suivant le diagnostic de pancréatite chronique
- le temps de suivi moins de 2 ans
- patients présentant un diabète et/ou une stéatorrhée au début de la PC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de patients développant une insuffisance pancréatique
Délai: 10 années
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Le critère d'évaluation principal était le nombre de patients développant une insuffisance pancréatique, classés en 1) diabète et stéatorrhée, 2) diabète uniquement ou 3) stéatorrhée uniquement.
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10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: 20 ans
|
mort toutes causes confondues
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .