En observationsstudie om det naturliga förloppet av kronisk pankreatit
25 oktober 2021 uppdaterad av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Inverkan av genetiska och miljömässiga faktorer på utvecklingen av kronisk pankreatit: En observationsstudie
Att utforska inverkan på genetiska och miljömässiga faktorer för klinisk manifestation, och progressionen av kronisk pankreatit, inklusive utveckling av pankreasinsufficiens och andra komplikationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien var en observationsstudie som syftade till att undersöka inverkan av genetiska faktorer (sällsynta patogena varianter av CP) och miljöfaktorer (antagande om rökning och alkohol) på den kliniska manifestationen och progressionen av CP.
Observationspunkterna inkluderade smärtmönster, förekomst av komplikationer av CP, pankreascancer och dödsfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
798
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Följande patienter med diagnosen CP på Changhai sjukhus mellan 2010 och 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen kronisk pankreatit
- samtycker till att gå med i studien och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- autoimmun pankreatit
- bukspottkörtelcancer som diagnostiserats inom 2 år efter diagnosen kronisk pankreatit
- uppföljningstiden mindre än 2 år
- patienter som uppvisar diabetes och/eller steatorré vid början av CP.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som utvecklar pankreasinsufficiens
Tidsram: 10 år
|
Det primära effektmåttet var antalet patienter som utvecklade pankreasinsufficiens, kategoriserad som 1) diabetes och steatorré, 2) endast diabetes eller 3) endast steatorré.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 20 år
|
döden av alla orsaker
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2020
Första postat (FAKTISK)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .