En observationsundersøgelse af det naturlige forløb af kronisk pancreatitis
25. oktober 2021 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Indvirkningen af genetiske og miljømæssige faktorer på progressionen af kronisk pancreatitis: En observationsundersøgelse
At udforske indvirkningen på genetiske og miljømæssige faktorer for klinisk manifestation og progression af kronisk pancreatitis, herunder udvikling af bugspytkirtelinsufficiens og andre komplikationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et observationsstudie, der havde til formål at udforske virkningen af genetiske faktorer (sjældne patogene varianter af CP) og miljøfaktorer (rygning og alkoholantagelse) på den kliniske manifestation og progression af CP.
Observationspunkterne omfattede smertemønstre, forekomst af komplikationer til CP, bugspytkirtelkræft og død.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
798
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Følgende patienter med diagnosen CP på Changhai Hospital mellem 2010 og 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen kronisk pancreatitis
- acceptere at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- autoimmun pancreatitis
- bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis
- opfølgningstiden mindre end 2 år
- patienter med diabetes og/eller steatorrhea ved indtræden af CP.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter, der udvikler bugspytkirtelinsufficiens
Tidsramme: 10 år
|
Det primære endepunkt var antallet af patienter, der udviklede pancreasinsufficiens, kategoriseret som 1) diabetes og steatorrhea, 2) alene diabetes eller 3) kun steatorrhea.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 20 år
|
død af alle årsager
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .