En observasjonsstudie om det naturlige forløpet av kronisk pankreatitt
25. oktober 2021 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Effekten av genetiske og miljømessige faktorer på progresjonen av kronisk pankreatitt: En observasjonsstudie
Å utforske innvirkningen på genetiske og miljømessige faktorer for klinisk manifestasjon, og progresjon av kronisk pankreatitt, inkludert utvikling av pankreasinsuffisiens og andre komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en observasjonsstudie som hadde som mål å utforske virkningen av genetiske faktorer (sjeldne patogene varianter av CP) og miljøfaktorer (røyking og alkoholantakelse) på den kliniske manifestasjonen og progresjonen av CP.
Observasjonselementene inkluderte smertemønstre, forekomst av komplikasjoner ved CP, kreft i bukspyttkjertelen og død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
798
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Følgende pasienter med diagnosen CP på Changhai sykehus mellom 2010 og 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diagnosen kronisk pankreatitt
- godta å delta i studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- autoimmun pankreatitt
- kreft i bukspyttkjertelen diagnostisert innen 2 år etter diagnosen kronisk pankreatitt
- oppfølgingstiden mindre enn 2 år
- pasienter med diabetes og/eller steatoré ved utbruddet av CP.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som utvikler bukspyttkjertelinsuffisiens
Tidsramme: 10 år
|
Det primære endepunktet var antall pasienter som utviklet pankreasinsuffisiens, kategorisert som 1) diabetes og steatoré, 2) bare diabetes eller 3) bare steatoré.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 20 år
|
død av alle årsaker
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP-2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .