- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04574297
만성 췌장염의 자연경과에 대한 관찰적 연구
2021년 10월 25일 업데이트: Zhuan Liao, Changhai Hospital
유전적, 환경적 요인이 만성췌장염의 진행에 미치는 영향:관찰연구
췌장 기능 부전 및 기타 합병증의 발생을 포함하여 임상 증상 및 만성 췌장염의 진행에 대한 유전적 및 환경적 요인에 대한 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 CP의 임상양상과 진행에 대한 유전적 요인(CP의 희귀한 병원성 변종)과 환경적 요인(흡연 및 음주 가정)의 영향을 탐색하기 위한 관찰 연구이다.
관찰 항목에는 통증 패턴, CP 합병증 발생률, 췌장암 및 사망이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
798
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2014년 사이에 창하이 병원에서 CP 진단을 받은 결과 환자
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염 진단을 받은 환자
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 자가 면역 췌장염
- 만성췌장염 진단 후 2년 이내에 췌장암 진단을 받은 자
- 추적 기간이 2년 미만
- CP 발병 시 당뇨병 및/또는 지방변을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 기능 부전이 발생한 환자의 수
기간: 10 년
|
1차 종료점은 1) 당뇨병과 지방변, 2) 당뇨병만 또는 3) 지방변만으로 분류된 췌장 기능 부전이 발생한 환자의 수였습니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 20 년
|
모든 원인의 죽음
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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