慢性胰腺炎自然病程的观察研究
2021年10月25日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
遗传和环境因素对慢性胰腺炎进展的影响：一项观察性研究
探讨遗传和环境因素对临床表现的影响，以及慢性胰腺炎的进展，包括胰腺功能不全和其他并发症的发展。
研究概览
详细说明
本研究是一项观察性研究，旨在探讨遗传因素（CP 的罕见致病变异）和环境因素（吸烟和饮酒假设）对 CP 临床表现和进展的影响。
观察项目包括疼痛模式、CP并发症发生率、胰腺癌和死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
798
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2010-2014年长海医院诊断为CP的后续患者
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性胰腺炎的患者
- 同意加入研究并提供知情同意
排除标准：
- 自身免疫性胰腺炎
- 慢性胰腺炎诊断后 2 年内诊断出胰腺癌
- 随访时间小于2年
- CP 发作时出现糖尿病和/或脂肪泻的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生胰腺功能不全的患者人数
大体时间：10年
|
主要终点是发生胰腺功能不全的患者人数，分为 1) 糖尿病和脂肪泻，2) 仅糖尿病，或 3) 仅脂肪泻。
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：20年
|
全因死亡
|
20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月30日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.