Uno studio osservazionale sul decorso naturale della pancreatite cronica
25 ottobre 2021 aggiornato da: Zhuan Liao, Changhai Hospital
L'impatto dei fattori genetici e ambientali sulla progressione della pancreatite cronica: uno studio osservazionale
Per esplorare l'impatto sui fattori genetici e ambientali per la manifestazione clinica e la progressione della pancreatite cronica, compreso lo sviluppo di insufficienza pancreatica e altre complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato uno studio osservazionale volto a esplorare l'impatto di fattori genetici (rare varianti patogene della PC) e fattori ambientali (assunzione di fumo e alcol) sulla manifestazione clinica e sulla progressione della PC.
Gli elementi di osservazione includevano i modelli di dolore, l'incidenza delle complicanze della PC, il cancro al pancreas e la morte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
798
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti conseguenti con una diagnosi di CP nell'ospedale di Changhai tra il 2010 e il 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di pancreatite cronica
- accettare di partecipare allo studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pancreatite autoimmune
- carcinoma pancreatico diagnosticato entro 2 anni dalla diagnosi di pancreatite cronica
- il tempo di follow-up inferiore a 2 anni
- pazienti che presentano diabete e/o steatorrea all'esordio della PC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il numero di pazienti che sviluppano insufficienza pancreatica
Lasso di tempo: 10 anni
|
L'endpoint primario era il numero di pazienti che sviluppavano insufficienza pancreatica, classificati come 1) diabete e steatorrea, 2) solo diabete o 3) solo steatorrea.
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: 20 anni
|
morte per tutte le cause
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .