国際プログラムである慢性静脈疾患における慢性静脈疾患の管理と治療の有効性評価 (VEIN STEP)
2023年10月3日 更新者：Servier Affaires Médicales
慢性静脈疾患における保存的治療の有効性を評価するための前向き観察的（非介入的）国際研究
この研究の主な目的は、心血管疾患の相談を受けている患者の症状、徴候、生活の質に対する保存的治療の有効性を実際の環境で評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6419
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92284
- Servier Affaires Médicales
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的治療を必要としない症候性心血管疾患のために自発的に受診するか紹介された男性および女性患者
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- -自発的に相談するか、症候性静脈障害のために紹介された患者
- -研究者の判断による慢性静脈疾患の診断
除外基準:
- -研究評価を妨げる可能性のある既知の重度の全身性疾患の存在
- 下肢動脈疾患患者
- -下肢の痛みや浮腫を妨げる可能性のある他の付随疾患または治療を受けている患者
- 静脈疾患以外の緊急時の患者相談
- -現在、慢性静脈障害の治療を受けている患者（静脈活性薬または弾性ストッキングのいずれか）
- -研究中に計画された静脈疾患の処置または手術
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な脚の症状の重症度
時間枠：4週目
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視覚的アナログ尺度（VAS）と4点率での質問で測定
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4週目
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グローバルな改善
時間枠：4週目
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患者全体の変化の印象 (PGIC) スケール、および改善までの時間によって測定されます。
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4週目
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疾患の重症度
時間枠：4週目
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VCSS（Venous Clinical Severity score）による測定
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4週目
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生活の質
時間枠：4週目
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CIVIQ-14アンケートによる測定
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。