慢性静脉疾病管理和慢性静脉疾病治疗效果评估，一项国际计划 (VEIN STEP)
2023年10月3日 更新者：Servier Affaires Médicales
一项评估慢性静脉疾病保守治疗有效性的前瞻性、观察性（非干预）国际研究
本研究的主要目的是在现实生活中评估保守治疗对咨询 CVD 患者的症状、体征和生活质量的有效性
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6419
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92284
- Servier Affaires Medicales
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自发咨询或因有症状的 CVD 不需要手术治疗的男性和女性患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 自发咨询或因有症状的静脉疾病而转诊的患者
- 根据研究者的判断诊断为慢性静脉疾病
排除标准：
- 存在可能干扰研究评估的已知严重全身性疾病
- 下肢动脉疾病患者
- 患有可能干扰下肢疼痛或水肿的任何其他伴随疾病或治疗的患者
- 与静脉疾病无关的紧急情况的患者咨询
- 目前正在接受任何慢性静脉疾病治疗的患者，无论是使用静脉活性药物还是压缩袜
- 研究期间计划进行的静脉疾病手术或手术
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球腿部症状严重程度
大体时间：第四周
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量并以 4 分率提问
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第四周
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全局改进
大体时间：第四周
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通过患者总体印象变化 (PGIC) 量表和改善时间来衡量。
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第四周
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疾病严重程度
大体时间：第四周
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通过 VCSS（静脉临床严重程度评分）测量
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第四周
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生活质量
大体时间：第四周
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通过 CIVIQ-14 问卷测量
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.