국제 프로그램인 만성 정맥 질환에서의 만성 정맥 장애 관리 및 치료 효과 평가 (VEIN STEP)
2023년 10월 3일 업데이트: Servier Affaires Médicales
만성 정맥 질환에서 보존적 치료의 효과를 평가하기 위한 전향적, 관찰적(비간섭적) 국제 연구
이 연구의 주요 목적은 실제 환경에서 CVD 상담 환자의 증상, 징후 및 삶의 질에 대한 보존적 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92284
- Servier Affaires Médicales
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술적 치료가 필요하지 않은 증상이 있는 심혈관계 질환으로 자발적으로 상담하거나 의뢰된 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 자발적인 환자 상담 또는 증상이 있는 정맥 장애로 의뢰됨
- 수사관의 판단에 따른 만성정맥질환의 진단
제외 기준:
- 연구 평가를 방해할 가능성이 있는 알려진 중증 전신 질환의 존재
- 하지 동맥 질환 환자
- 하지통증이나 부종을 방해할 수 있는 기타 병발질환 또는 치료를 받고 있는 환자
- 정맥질환과 관련 없는 응급환자 상담
- 정맥활성 약물 또는 압축 양말로 만성 정맥 장애에 대한 치료를 현재 받고 있는 환자
- 연구 중에 계획된 정맥 질환에 대한 절차 또는 수술
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 다리 증상 심각도
기간: 4주차
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정하고 4점 비율로 질문함
|
4주차
|
|
글로벌 개선
기간: 4주차
|
PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도 및 개선 시간으로 측정됩니다.
|
4주차
|
|
질병 심각도
기간: 4주차
|
VCSS(Venous Clinical Severity score)로 측정
|
4주차
|
|
삶의 질
기간: 4주차
|
CIVIQ-14 설문지로 측정
|
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .