Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kroniska venösa sjukdomar, ett internationellt program (VEIN STEP)

3 oktober 2023 uppdaterad av: Servier Affaires Médicales

En prospektiv, observerande (icke-interventionell), internationell studie för att bedöma effektiviteten av konservativa behandlingar vid kronisk venös sjukdom

Det primära syftet med denna studie är att i verkliga miljöer bedöma effektiviteten av konservativa behandlingar på symtom, tecken och livskvalitet hos patienter som konsulterar för CVD

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6419

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92284
        • Servier Affaires Medicales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som konsulterar spontant eller remitteras för symtomatisk hjärt-kärlsjukdom som inte kräver kirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patientkonsultation spontant eller remitterad för symtomatiska venösa störningar
  • Diagnos av kronisk vensjukdom enligt utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av känd allvarlig systemisk sjukdom som sannolikt stör studieutvärderingen
  • Patienter med artärsjukdom i nedre extremiteter
  • Patient med någon annan samtidig sjukdom eller behandling som kan störa smärta eller ödem i nedre extremiteterna
  • Patientkonsultation för en nödsituation som inte är relaterad till venös sjukdom
  • Patient som för närvarande tar någon behandling för kroniska venösa sjukdomar, antingen med venoaktivt läkemedel eller med kompressionsstrumpbyxor
  • Procedur eller operation för venös sjukdom planerad under studien
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av globala bensymtom
Tidsram: vecka 4
Mätt med visuell analog skala (VAS) och ifrågasättande med 4 poängs frekvens
vecka 4
Global förbättring
Tidsram: Vecka 4
Mätt enligt Patient Global Impression of Change (PGIC) skala och tid till förbättring.
Vecka 4
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Vecka 4
Mäts med VCSS (Venous Clinical Severity score)
Vecka 4
Livskvalité
Tidsram: Vecka 4
Mätt med CIVIQ-14 frågeformulär
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DIM-05682-007-INT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk venös sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera