Kroonisten laskimosairauksien hallinnan ja hoidon tehokkuuden arviointi kroonisessa laskimotaudissa, kansainvälinen ohjelma (VEIN STEP)
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Servier Affaires Médicales
Prospektiivinen, havainnollinen (ei-interventio), kansainvälinen tutkimus kroonisten laskimosairauksien konservatiivisten hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tosielämässä konservatiivisten hoitojen tehokkuutta oireisiin, oireisiin ja elämänlaatuun potilailla, jotka konsultoivat sydän- ja verisuonisairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6419
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92284
- Servier Affaires Médicales
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, jotka konsultoivat spontaanisti tai lähetellään oireisen sydän- ja verisuonitautien vuoksi, jotka eivät vaadi kirurgista hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas konsultoi spontaanisti tai lähetetään oireisten laskimosairauksien vuoksi
- Kroonisen laskimotaudin diagnoosi tutkijan harkinnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetun vakavan systeemisen sairauden esiintyminen, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen arviointia
- Potilaat, joilla on alaraajojen valtimotauti
- Potilas, jolla on jokin muu samanaikainen sairaus tai hoito, joka voi häiritä alaraajan kipua tai turvotusta
- Potilasneuvonta hätätapauksessa, joka ei liity laskimotautiin
- Potilas, joka saa parhaillaan mitä tahansa hoitoa kroonisiin laskimosairauksiin joko laskimoaktiivisella lääkkeellä tai puristussukkahousuilla
- Tutkimuksen aikana suunniteltu toimenpide tai leikkaus laskimotaudin vuoksi
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalit jalkaoireiden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 4
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja kyselyllä 4 pisteen arvosanalla
|
viikko 4
|
|
Globaali parannus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Mitattu Patient Global Impression of Change (PGIC) -asteikolla ja parantumiseen kuluvalla aikavälillä.
|
Viikko 4
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Mitattu VCSS:llä (venous Clinical Severity score)
|
Viikko 4
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Mitattu CIVIQ-14 kyselylomakkeella
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIM-05682-007-INT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .