Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kroniske venøse lidelser og behandlingseffektivitetsevaluering i kronisk venøs sygdom, et internationalt program (VEIN STEP)

3. oktober 2023 opdateret af: Servier Affaires Médicales

En prospektiv, observationel (ikke-interventionel), international undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​konservative behandlinger ved kronisk venøs sygdom

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​konservative behandlinger på symptomer, tegn og livskvalitet i det virkelige liv hos patienter, der konsulterer for CVD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6419

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92284
        • Servier Affaires Médicales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, der konsulterer spontant eller henvises til symptomatisk CVD, som ikke kræver kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patientkonsultation spontant eller henvist for symptomatiske venøse lidelser
  • Diagnose af kronisk venøs sygdom i henhold til efterforskerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt alvorlig systemisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesevalueringen
  • Patienter med arteriel sygdom i underekstremiteterne
  • Patient med enhver anden samtidig sygdom eller behandling, der kan interferere med smerter eller ødem i underekstremiteterne
  • Patientrådgivning i en nødsituation, der ikke er relateret til venøs sygdom
  • Patient, der i øjeblikket tager nogen form for behandling for kroniske venøse lidelser, enten med venoaktivt lægemiddel eller med kompressionsstrømper
  • Procedure eller operation for venøs sygdom planlagt under undersøgelsen
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global sværhedsgrad af bensymptomer
Tidsramme: uge 4
Målt ved visuel analog skala (VAS) og spørgsmål med 4 point rate
uge 4
Global forbedring
Tidsramme: Uge 4
Målt efter Patient Global Impression of Change (PGIC) skala og tid til forbedring.
Uge 4
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Uge 4
Målt ved VCSS (Venous Clinical Severity score)
Uge 4
Livskvalitet
Tidsramme: Uge 4
Målt ved CIVIQ-14 spørgeskema
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Servier Affaires Médicales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIM-05682-007-INT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk venøs sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner