このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳房塊の識別におけるエラストグラフィーとドップラー

2020年9月29日 更新者:Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie、Assiut University

組織病理学と相関した乳房腫瘤の鑑別における US エラストグラフィーとカラードップラー US の比較研究

この研究の目的は、ゴールドスタンダードとしての組織病理学に匹敵する乳房腫瘤の鑑別におけるグレースケール US 、US エラストグラフィーおよびカラードップラー US の診断性能を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

乳がんは、最も頻繁に診断されるがんであり、世界中の女性のがんによる死亡の主な原因となっており、その数は170万人と推定されています。

乳がんだけでも、女性のすべてのがん症例の 25% とすべてのがんによる死亡の 15% を占めています。 発生率が高いため、早期診断と患者の死亡率の改善のための新しい画像診断技術の研究が行われています[1]。

画像技術を他の調査と組み合わせて適用すると、臨床上の意思決定に役立ちます。 特定のがんの死亡率を下げる最も重要な要素は、画像に基づくスクリーニングによるがんの早期診断です[2]。

US は乳房の腫瘤を正確に検出する方法です。ただし、US では乳房の腫瘤の良性と悪性を区別する精度が低くなります。 米国は、ドプラ法および米国エラストグラフィーによる低エコー源性、不規則な辺縁、微小石灰化、血管分布の増加など、乳房腫瘤の悪性腫瘍の可能性の基準を提案する可能性があります[3]。

超音波エラストグラフィーは、病変の「硬さ」を非侵襲的に評価します。 最近の研究では、超音波エラストグラフィー (USE) とドップラー適用を併用すると、乳がんの診断において従来の B モード超音波検査と比較してより高い診断精度が得られ、最終的には偽陽性の結果が減少する (つまり、特異性が高まる) ため、有用であることが示されています。乳房生検を避ける場合[4]。

米国エラストグラフィーは、組織の硬さを非侵襲的に測定することにより、乳房病変の性質を検出するために使用されてきました。 それは、外部圧縮によって引き起こされる組織の変形ひずみに依存します。 これは、特にUS所見が不明瞭な病変においてグレースケール所見を補完するものであり、USエラストグラフィーは、(FNA)細針吸引で良性と診断された病変の追跡調査の指針としても使用できる可能性がある。[5][6]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は以下の対象となります:

完全な病歴聴取、紹介医師による臨床検査。 その後、患者は放射線科でグレースケール US 、ドップラー検査、およびエラストグラフィーによって検査されます。

グレースケール: 正常な乳房実質、直径 A/T 、縁および石灰化に関する腫瘤のエコー源性。

カラードップラーを使用している間、血管パターンを説明します。 腫瘤および腋窩リンパ節(検出された場合)は、非血管性または血管性(末梢、中心、または混合)として識別されます。

(A) ひずみエラストグラフィー 色分けは、上野分類に従って 5 つのグループに分類され、スコア 1 (最も柔らかい成分) とスコア 5 (最も硬い成分) です。

(B) せん断波エラストグラフィー 十分な量の周囲の健康な乳房組織を含む、観察された標的病変上に ROI 長方形ボックスを調整しました。

説明

包含基準:

  • 乳房腫瘤のある患者は、放射線学的評価のために私たちの放射線診断科に紹介されました。

除外基準:

従来の乳房超音波検査で純粋に嚢胞性病変が認められた患者。 乳房インプラント。 表面病変(皮膚表面までの深さ > 5 mm)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房腫瘤のエラストグラフィーとドップラー法と標本の病理組織学的検査との比較
時間枠:ベースライン
乳房腫瘤を区別する際の乳房腫瘤のエラストグラフィーとドップラー法の比較研究
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • breast US elastography

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する