us Elastography en us Doppler bij het differentiëren van borstmassa's
Vergelijkende studie van US-elastografie en Color Doppler US bij het differentiëren van borstmassa's in correlatie met histopathologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest gediagnosticeerde vorm van kanker en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen wereldwijd, met naar schatting 1,7 miljoen gevallen.
Alleen al borstkanker is verantwoordelijk voor 25% van alle gevallen van kanker en 15% van alle sterfgevallen door kanker bij vrouwen. De hoge incidentie ervan heeft geleid tot onderzoek naar nieuwe diagnostische beeldvormingstechnieken voor vroege diagnose en om het sterftecijfer van patiënten te verbeteren[1].
Toepassing van beeldvormende technieken samen met ander onderzoek zou de klinische besluitvorming helpen. de belangrijkste factor bij het terugdringen van de mortaliteit van bepaalde vormen van kanker is een vroege diagnose van kanker via screening op basis van beeldvorming[2].
US is een nauwkeurige methode voor het opsporen van borstmassa's; US heeft echter een lage nauwkeurigheid bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige borstmassa's. US zou maligniteitswaarschijnlijkheidscriteria van een borstmassa kunnen suggereren, zoals hypoechogeniciteit, onregelmatige marges, microcalcificaties, verhoogde vasculariteit door middel van Doppler en Amerikaanse elastografie [3].
Echografie-elastografie biedt een niet-invasieve evaluatie van de "stijfheid" van een laesie. Recente onderzoeken tonen aan dat ultrasonografische elastografie (USE) samen met Doppler-toepassing een hogere diagnostische nauwkeurigheid biedt in vergelijking met conventionele B-modus echografie tijdens de diagnose van borstkanker, wat uiteindelijk helpt om vals-positieve resultaten te verminderen (dwz verhoogde specificiteit) en daarom nuttig is bij het vermijden van borstbiopsie [4].
US-elastografie is gebruikt om de aard van borstlaesies te detecteren door de weefselstijfheid niet-invasief te meten. Het hangt af van weefselvervormingsspanning die wordt veroorzaakt door externe compressie. het is een aanvulling op grijsschaalbevindingen, met name bij laesies met onbepaalde Amerikaanse bevindingen, ook zou Amerikaanse elastografie kunnen worden gebruikt om de follow-up te begeleiden van laesies die als goedaardig zijn gediagnosticeerd bij (FNA) fijne naaldaspiratie. [5] [6]
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
Volledige anamnese, klinisch onderzoek door verwijzend arts. Vervolgens wordt de patiënt onderzocht met Gray scale US, doppler en elastografie op de afdeling Radiologie.
Op grijze schaal: Echogeniciteit van de massa met betrekking tot normaal borstparenchym, diameter A/T, marges en calcificaties.
Terwijl op Color Doppler, om de vasculaire patronen te beschrijven. Massa's en oksellymfeklieren (indien gedetecteerd) worden geïdentificeerd als niet-vasculair of vasculair (perifeer, centraal of gemengd).
(A) Rek-elastografie Kleurcodering wordt ingedeeld in 5 groepen volgens de Ueno-classificatie, score één (zachtste component) en score vijf (hardste component).
(B) Shear wave elastography Een rechthoekige ROI-box werd aangepast op de waargenomen doellaesie, inclusief voldoende omringend gezond borstweefsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met borstgezwel verwezen naar onze afdeling diagnostische radiologie voor radiologisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met zuiver cystische laesies op conventionele echografie van de borst. Borstimplantaat. Oppervlakkige laesies (>5 mm diep tot huidoppervlak).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen ons elastografie en doppler ons van borstmassa's met de histopathologie van de monsters
Tijdsspanne: basislijn
|
vergelijkende studie tussen ons elastografie en doppler ons van borstmassa's bij het differentiëren van borstmassa's
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- breast US elastography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .