Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

us Elastography ja us Doppler rintamassan erottamisessa

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Vertaileva tutkimus US Elastografiasta ja Color Doppler US:sta rintamassan erottamisessa histopatologian korrelaatiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata harmaasävy US:n, US elastografian ja väri-Doppler US:n diagnostista suorituskykyä rintojen massat, jotka ovat verrattavissa histopatologiaan kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpä ja naisten yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Tapauksia on arviolta 1,7 miljoonaa.

Rintasyöpä yksin aiheuttaa 25 % kaikista syöpätapauksista ja 15 % kaikista naisten syöpäkuolemista. Sen korkea esiintyvyys on johtanut uusien diagnostisten kuvantamistekniikoiden tutkimukseen varhaisen diagnoosin ja potilaiden kuolleisuuden parantamiseksi[1].

Kuvantamistekniikoiden soveltaminen yhdessä muiden tutkimusten kanssa auttaisi kliinistä päätöksentekoa. tärkein tekijä tiettyjen syöpien kuolleisuuden vähentämisessä on syövän varhainen diagnosointi kuvantamiseen perustuvan seulonnan avulla[2].

US on tarkka menetelmä rintojen massojen havaitsemiseen; US-tutkimuksella on kuitenkin alhainen tarkkuus erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset rintamassat. Uä voisi ehdottaa rintojen massalle pahanlaatuisuuden todennäköisyyden kriteerejä, kuten hypoekogeenisuus, epäsäännölliset reunat, mikrokalsifikaatiot, lisääntynyt vaskulaarisuus Doppler- ja us-elastografialla [3].

Ultraäänielastografia tarjoaa ei-invasiivisen arvioinnin vaurion "jäykkyydestä". Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ultraäänielastografia (USE) tarjoaa paremman diagnostisen tarkkuuden yhdessä Doppler-sovelluksen kanssa verrattuna perinteiseen B-moodin ultraäänitutkimukseen rintasyövän diagnosoinnin aikana, mikä lopulta auttaa vähentämään vääriä positiivisia tuloksia (eli lisääntynyttä spesifisyyttä) ja on siksi hyödyllinen. rintojen biopsian välttämiseksi[4].

US-elastografiaa on käytetty rintojen leesioiden luonteen havaitsemiseen mittaamalla kudosten jäykkyyttä ei-invasiivisesti. Se riippuu ulkoisen puristuksen aiheuttamasta kudoksen muodonmuutoksesta. se täydentää harmaasävylöydöksiä erityisesti leesioissa, joissa US-löydökset ovat epämääräisiä. Myös US-elastografiaa voitaisiin käyttää ohjaamaan hyvänlaatuisiksi diagnosoitujen leisonien seurantaa (FNA) hienon neulan aspiraatiossa.[5][6]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille suoritetaan:

Täydellinen historian otto, kliininen tarkastus lähetetyn lääkärin toimesta. Tämän jälkeen potilas tutkitaan harmaasävy US-, doppler- ja elastografialla radiologian osastolla.

Harmaa-asteikolla: Massan kaikukyky suhteessa normaaliin rintaparenkyymiin, halkaisija A/T, marginaalit ja kalkkeutumat.

Colour Dopplerin käytön aikana verisuonimallien kuvaamiseen. Massat ja kainaloimusolmukkeet (jos niitä havaitaan) tunnistetaan ei-vaskulaariseksi tai verisuoniksi (perifeeriseksi, keskus- tai sekoitus).

(A) Venymäelastografia Värikoodaus luokitellaan 5 ryhmään Ueno-luokituksen mukaan, arvosana yksi (pehmein komponentti) ja arvosana viisi (kovin komponentti).

(B) Leikkausaaltoelalastografia ROI-suorakulmainen laatikko säädettiin havaittuun kohdevaurioon, joka sisälsi riittävän määrän ympäröivää tervettä rintakudosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintamassat omaavat potilaat lähettivät diagnostisen radiologian osastollemme radiologista arviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on puhtaasti kystisiä vaurioita tavanomaisessa rintojen ultraäänitutkimuksessa. Rintaimplantti. Pinnalliset vauriot (>5 mm syvällä ihon pintaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintojen massojen vertaaminen elastografian ja dopplerin välillä näytteiden histopatologiaan
Aikaikkuna: perusviiva
vertaileva tutkimus elastografian ja rintojen doppler-tutkimuksen välillä rintojen massojen erottamisessa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • breast US elastography

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa