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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04574531
us Elastography et us Doppler dans la différenciation des masses mammaires
Étude comparative de l'élastographie américaine et de l'échographie Doppler couleur dans la différenciation des masses mammaires en corrélation avec l'histopathologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde, avec environ 1,7 million de cas.
Le cancer du sein représente à lui seul 25 % de tous les cas de cancer et 15 % de tous les décès par cancer chez les femmes. Ainsi, Son incidence élevée a conduit à la recherche de nouvelles techniques d'imagerie diagnostique pour un diagnostic précoce et pour améliorer le taux de mortalité des patients [1].
L'application de techniques d'imagerie avec d'autres investigations aiderait la prise de décision clinique. le facteur le plus important dans la réduction de la mortalité de certains cancers est un diagnostic précoce du cancer via un dépistage basé sur l'imagerie[2].
L'échographie est une méthode précise de détection des masses mammaires ; cependant, l'échographie a une faible précision pour différencier les masses mammaires bénignes des masses malignes . L'échographie pourrait suggérer un critère de probabilité de malignité d'une masse mammaire, tel qu'une hypoéchogénicité, des marges irrégulières, des microcalcifications, une vascularisation accrue par le Doppler et l'élastographie [3].
L'élastographie ultrasonore permet une évaluation non invasive de la "raideur" d'une lésion. Des études récentes montrent que l'élastographie ultrasonographique (USE) offre une plus grande précision de diagnostic avec l'application Doppler par rapport à l'échographie conventionnelle en mode B pendant le diagnostic du cancer du sein, ce qui aide finalement à réduire les résultats faussement positifs (c'est-à-dire une spécificité accrue) et est donc utile pour éviter la biopsie mammaire[4].
L'élastographie US a été utilisée pour détecter la nature des lésions mammaires, en mesurant la rigidité des tissus de manière non invasive. Cela dépend de la déformation des tissus causée par la compression externe. il est complémentaire aux résultats en échelle de gris, en particulier dans les lésions avec des résultats américains indéterminés. L'élastographie américaine pourrait également être utilisée pour guider le suivi des lésions diagnostiquées comme bénignes à l'aspiration à l'aiguille fine (FNA).[5][6]
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients seront soumis à :
Antécédents complets, examen clinique par le médecin référent. Ensuite, le patient sera examiné par échographie en échelle de gris, doppler et élastographie au service de radiologie.
Sur l'échelle de gris : Échogénicité de la masse par rapport au parenchyme mammaire normal, diamètre A/T, marges et calcifications.
Pendant le Doppler couleur, pour décrire les schémas vasculaires. Les masses et les ganglions lymphatiques axillaires (si détectés) seront identifiés comme non vasculaires ou vasculaires (périphériques, centraux ou mixtes).
(A) Élastographie de déformation Le codage couleur est classé en 5 groupes selon la classification Ueno, score un (composant le plus mou) et score cinq (composant le plus dur).
(B) Élastographie par onde de cisaillement Une boîte rectangulaire ROI a été ajustée sur la lésion cible observée, y compris une quantité suffisante de tissu mammaire sain environnant.
La description
Critère d'intégration:
- les patientes présentant des masses mammaires ont été référées à notre service de radiologie diagnostique pour une évaluation radiologique.
Critère d'exclusion:
Patientes présentant des lésions purement kystiques à l'échographie mammaire conventionnelle. Implant mammaire. Lésions superficielles (> 5 mm de profondeur à la surface de la peau).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre us élastographie et doppler us de masses mammaires avec l'histopathologie des prélèvements
Délai: ligne de base
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étude comparative entre l'us élastographie et l'us doppler des masses mammaires en différenciation des masses mammaires
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- breast US elastography
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