Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

us Elastography et us Doppler dans la différenciation des masses mammaires

29 septembre 2020 mis à jour par: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Étude comparative de l'élastographie américaine et de l'échographie Doppler couleur dans la différenciation des masses mammaires en corrélation avec l'histopathologie

Le but de cette étude est de comparer les performances diagnostiques de l'échographie en échelle de gris, de l'élastographie américaine et de l'échographie Doppler couleur dans la différenciation des masses mammaires comparables à l'histopathologie comme référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la principale cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde, avec environ 1,7 million de cas.

Le cancer du sein représente à lui seul 25 % de tous les cas de cancer et 15 % de tous les décès par cancer chez les femmes. Ainsi, Son incidence élevée a conduit à la recherche de nouvelles techniques d'imagerie diagnostique pour un diagnostic précoce et pour améliorer le taux de mortalité des patients [1].

L'application de techniques d'imagerie avec d'autres investigations aiderait la prise de décision clinique. le facteur le plus important dans la réduction de la mortalité de certains cancers est un diagnostic précoce du cancer via un dépistage basé sur l'imagerie[2].

L'échographie est une méthode précise de détection des masses mammaires ; cependant, l'échographie a une faible précision pour différencier les masses mammaires bénignes des masses malignes . L'échographie pourrait suggérer un critère de probabilité de malignité d'une masse mammaire, tel qu'une hypoéchogénicité, des marges irrégulières, des microcalcifications, une vascularisation accrue par le Doppler et l'élastographie [3].

L'élastographie ultrasonore permet une évaluation non invasive de la "raideur" d'une lésion. Des études récentes montrent que l'élastographie ultrasonographique (USE) offre une plus grande précision de diagnostic avec l'application Doppler par rapport à l'échographie conventionnelle en mode B pendant le diagnostic du cancer du sein, ce qui aide finalement à réduire les résultats faussement positifs (c'est-à-dire une spécificité accrue) et est donc utile pour éviter la biopsie mammaire[4].

L'élastographie US a été utilisée pour détecter la nature des lésions mammaires, en mesurant la rigidité des tissus de manière non invasive. Cela dépend de la déformation des tissus causée par la compression externe. il est complémentaire aux résultats en échelle de gris, en particulier dans les lésions avec des résultats américains indéterminés. L'élastographie américaine pourrait également être utilisée pour guider le suivi des lésions diagnostiquées comme bénignes à l'aspiration à l'aiguille fine (FNA).[5][6]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront soumis à :

Antécédents complets, examen clinique par le médecin référent. Ensuite, le patient sera examiné par échographie en échelle de gris, doppler et élastographie au service de radiologie.

Sur l'échelle de gris : Échogénicité de la masse par rapport au parenchyme mammaire normal, diamètre A/T, marges et calcifications.

Pendant le Doppler couleur, pour décrire les schémas vasculaires. Les masses et les ganglions lymphatiques axillaires (si détectés) seront identifiés comme non vasculaires ou vasculaires (périphériques, centraux ou mixtes).

(A) Élastographie de déformation Le codage couleur est classé en 5 groupes selon la classification Ueno, score un (composant le plus mou) et score cinq (composant le plus dur).

(B) Élastographie par onde de cisaillement Une boîte rectangulaire ROI a été ajustée sur la lésion cible observée, y compris une quantité suffisante de tissu mammaire sain environnant.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes présentant des masses mammaires ont été référées à notre service de radiologie diagnostique pour une évaluation radiologique.

Critère d'exclusion:

Patientes présentant des lésions purement kystiques à l'échographie mammaire conventionnelle. Implant mammaire. Lésions superficielles (> 5 mm de profondeur à la surface de la peau).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre us élastographie et doppler us de masses mammaires avec l'histopathologie des prélèvements
Délai: ligne de base
étude comparative entre l'us élastographie et l'us doppler des masses mammaires en différenciation des masses mammaires
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • breast US elastography

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner