os Elastografi og os Doppler i differentierende brystmasser
Sammenlignende undersøgelse af amerikansk elastografi og farvedoppler UL i differentiering af brystmasser i sammenhæng med histopatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom og hovedårsagen til kræftdød blandt kvinder på verdensplan, med anslået 1,7 millioner tilfælde.
Brystkræft alene tegner sig for 25 % af alle kræfttilfælde og 15 % af alle kræftdødsfald blandt kvinder. Dens høje forekomst har ført til forskning i nye billeddiagnostiske teknikker til tidlig diagnose og til at forbedre patientens dødelighed[1].
Anvendelse af billeddannelsesteknikker sammen med andre undersøgelser vil hjælpe med klinisk beslutningstagning. den vigtigste faktor til at reducere dødeligheden af visse kræftformer er en tidlig diagnose af kræft via screening baseret på billeddiagnostik[2].
US er en nøjagtig metode til påvisning af brystmasser; US har imidlertid en lav nøjagtighed i at skelne mellem benigne og ondartede brystmasser. US kunne foreslå et malignitetssandsynlighedskriterie for en brystmasse, såsom hypoekogenicitet, uregelmæssige marginer, mikroforkalkninger, øget vaskularitet ved Doppler og us-elastografi [3].
Ultralydselastografi giver en ikke-invasiv evaluering af "stivheden" af en læsion. Nylige undersøgelser viser, at ultralyds-elastografi (USE) giver højere diagnostisk nøjagtighed sammen med Doppler-applikation sammenlignet med konventionel B-mode ultralyd under brystkræftdiagnose, som i sidste ende hjælper med at reducere falsk-positive resultater (dvs. øget specificitet) og derfor er nyttig at undgå brystbiopsi[4].
US elastografi er blevet brugt til at påvise arten af brystlæsioner ved at måle vævsstivheden ikke-invasivt. Det afhænger af vævsdeformationsbelastning, der er forårsaget af ekstern kompression. det er komplementært til gråskala fund, især i læsioner med ubestemte US fund, også US elastografi kunne bruges til at vejlede opfølgningen af leisons diagnosticeret som godartet ved (FNA) finnål aspiration.[5][6]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive udsat for:
Fuld historieoptagelse, klinisk undersøgelse ved henvisende læge. Herefter vil patienten blive undersøgt med gråtone-US, doppler og elastografi på Radiologisk afdeling.
På gråskala: Massens ekkogenicitet med hensyn til normalt brystparenkym, diameter A/T, marginer og forkalkninger.
Mens du er på Color Doppler, for at beskrive de vaskulære mønstre. Masser og aksillære lymfeknuder (hvis påvist) vil blive identificeret som ikke-vaskulære eller vaskulære (perifere, centrale eller blandede).
(A) Strain elastografi Farvekodning er klassificeret i 5 grupper i henhold til Ueno-klassifikationen, score en (blødeste komponent) og score fem (hårdeste komponent).
(B) Forskydningsbølgeelastografi En ROI rektangulær boks blev justeret på den observerede mållæsion inklusive tilstrækkelig mængde omgivende sundt brystvæv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med brystmasser henvist til vores afdeling for diagnostisk radiologi for radiologisk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med rene cystiske læsioner på konventionel bryst-ultralyd. Brystimplantat. Overfladiske læsioner (>5 mm dybt til hudoverfladen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem os elastografi og doppler os af brystmasser med histopatologien af prøverne
Tidsramme: baseline
|
sammenlignende undersøgelse mellem os elastografi og doppler os af brystmasser ved differentiering af brystmasser
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- breast US elastography
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .