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us Elastografia e us Doppler nella differenziazione delle masse mammarie

29 settembre 2020 aggiornato da: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Studio comparativo di elastografia US e Color Doppler US nella differenziazione delle masse mammarie in correlazione con l'istopatologia

Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia in scala di grigi, dell'elastografia statunitense e dell'ecografia color Doppler nel differenziare le masse mammarie confrontabili con l'istopatologia come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più frequentemente diagnosticato e la principale causa di morte per cancro tra le donne in tutto il mondo, con una stima di 1,7 milioni di casi.

Il cancro al seno da solo rappresenta il 25% di tutti i casi di cancro e il 15% di tutti i decessi per cancro tra le donne. La sua elevata incidenza ha portato alla ricerca di nuove tecniche di diagnostica per immagini per la diagnosi precoce e per migliorare il tasso di mortalità dei pazienti[1].

L'applicazione di tecniche di imaging insieme ad altre indagini aiuterebbe il processo decisionale clinico. il fattore più importante per ridurre la mortalità di alcuni tipi di cancro è una diagnosi precoce del cancro tramite screening basato sull'imaging[2].

L'ecografia è un metodo accurato per il rilevamento delle masse mammarie; tuttavia, gli Stati Uniti hanno una bassa precisione nel differenziare le masse mammarie benigne da quelle maligne . L'ecografia potrebbe suggerire un criterio di probabilità di malignità di una massa mammaria, come ipoecogenicità, margini irregolari, microcalcificazioni, aumento della vascolarizzazione mediante Doppler ed elastografia [3].

L'elastografia ad ultrasuoni fornisce una valutazione non invasiva della "rigidità" di una lesione. Studi recenti mostrano che l'elastografia ultrasonografica (USE) fornisce una maggiore accuratezza diagnostica insieme all'applicazione Doppler rispetto all'ecografia B-mode convenzionale durante la diagnosi del cancro al seno, che alla fine aiuta a ridurre i risultati falsi positivi (cioè, una maggiore specificità) e quindi è utile nell'evitare la biopsia mammaria[4].

L'elastografia ecografica è stata utilizzata per rilevare la natura delle lesioni mammarie, misurando la rigidità dei tessuti in modo non invasivo. Dipende dalla deformazione del tessuto causata dalla compressione esterna. è complementare ai risultati della scala dei grigi, in particolare nelle lesioni con reperti ecografici indeterminati, inoltre l'elastografia ecografica potrebbe essere utilizzata per guidare il follow-up delle lesioni diagnosticate come benigne all'aspirazione con ago sottile (FNA).[5][6]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

Anamnesi completa, esame clinico da parte del medico curante. Quindi il paziente verrà esaminato mediante scala di grigi US, doppler ed elastografia presso il dipartimento di radiologia.

Sulla scala dei grigi: Ecogenicità della massa rispetto al parenchima mammario normale, diametro A/T, margini e calcificazioni.

Durante il Color Doppler, per descrivere i modelli vascolari. Le masse e i linfonodi ascellari (se rilevati) saranno identificati come non vascolari o vascolari (periferici, centrali o misti).

(A) Elastografia della deformazione La codifica a colori è classificata in 5 gruppi secondo la classificazione di Ueno, punteggio uno (componente più morbido) e punteggio cinque (componente più duro) .

(B) Elastografia dell'onda di taglio Una scatola rettangolare ROI è stata regolata sulla lesione bersaglio osservata includendo una quantità sufficiente di tessuto mammario sano circostante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con masse mammarie indirizzate al nostro reparto di radiodiagnostica per valutazione radiologica.

Criteri di esclusione:

Pazienti con lesioni puramente cistiche all'ecografia mammaria convenzionale. Protesi mammaria. Lesioni superficiali (>5 mm di profondità rispetto alla superficie cutanea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra noi elastografia e noi doppler delle masse mammarie con l'istopatologia dei campioni
Lasso di tempo: linea di base
studio comparativo tra us elastografia e doppler us delle masse mammarie nel differenziare le masse mammarie
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • breast US elastography

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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