Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

us Elastography and us Doppler in Differentiating Breast Masses

29. september 2020 oppdatert av: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Sammenlignende studie av amerikansk elastografi og fargedoppler UL i differensiering av brystmasser i korrelasjon til histopatologi

Målet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske ytelsen til gråskala US, US elastografi og fargedoppler US i differensiering av brystmasser som kan sammenlignes med histopatologi som en gullstandard.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den hyppigst diagnostiserte kreften og hovedårsaken til kreftdød blant kvinner over hele verden, med anslagsvis 1,7 millioner tilfeller.

Brystkreft alene står for 25 % av alle krefttilfeller og 15 % av alle kreftdødsfall blant kvinner. Den høye forekomsten har ført til forskning på nye bildediagnostiske teknikker for tidlig diagnose og for å forbedre pasientens dødelighet[1].

Anvendelse av bildeteknikker sammen med annen undersøkelse vil hjelpe klinisk beslutningstaking. den viktigste faktoren for å redusere dødeligheten av visse kreftformer er en tidlig diagnose av kreft via screening basert på bildediagnostikk[2].

US er en nøyaktig metode for påvisning av brystmasser; US har imidlertid en lav nøyaktighet når det gjelder å skille mellom benigne og ondartede brystmasser. US kan foreslå et malignitetssannsynlighetskriterier for en brystmasse, som hypoekogenisitet, uregelmessige marginer, mikroforkalkninger, økt vaskularitet ved Doppler og us-elastografi [3].

Ultralyd elastografi gir en ikke-invasiv evaluering av "stivheten" til en lesjon. Nyere studier viser at ultrasonografisk elastografi (USE) gir høyere diagnostisk nøyaktighet sammen med Doppler-applikasjon sammenlignet med konvensjonell B-modus ultralyd under brystkreftdiagnose, som til slutt bidrar til å redusere falske positive resultater (dvs. økt spesifisitet) og derfor er nyttig for å unngå brystbiopsi[4].

US elastografi har blitt brukt for å oppdage arten av brystlesjoner, ved å måle vevsstivheten ikke-invasivt. Det avhenger av vevsdeformasjonsbelastning som er forårsaket av ekstern kompresjon. den er komplementær til gråskalafunn, spesielt i lesjoner med ubestemte US-funn, også US-elastografi kan brukes til å veilede oppfølgingen av leisons diagnostisert som godartet ved (FNA) finnålsaspirasjon.[5][6]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli utsatt for:

Full anamnese, klinisk undersøkelse av henvisende lege. Deretter vil pasienten bli undersøkt med gråskala US, doppler og elastografi ved Radiologisk avdeling.

På gråskala: Ekkogenesitet av massen med hensyn til normalt brystparenkym, diameter A/T, marginer og forkalkninger.

Mens du er på Color Doppler, for å beskrive de vaskulære mønstrene. Masser og aksillære lymfeknuter (hvis de oppdages) vil bli identifisert som ikke-vaskulære eller vaskulære (perifere, sentrale eller blandede).

(A) Strekkelastografi Fargekoding er klassifisert i 5 grupper i henhold til Ueno-klassifiseringen, poeng én (mykeste komponent) og score fem (hardeste komponent).

(B) Skjærbølgeelastografi En ROI rektangulær boks ble justert på den observerte mållesjonen inkludert tilstrekkelig mengde omgivende sunt brystvev.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med brystmasser henvist til vår avdeling for diagnostisk radiologi for radiologisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med rene cystiske lesjoner på konvensjonell brystultralyd. Brystimplantat. Overfladiske lesjoner (>5 mm dyp til hudoverflaten).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom oss elastografi og doppler oss av brystmasser med histopatologien til prøvene
Tidsramme: grunnlinje
komparativ studie mellom oss elastografi og doppler oss av brystmasser ved å differensiere brystmasser
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • breast US elastography

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere