Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

nás Elastografie a nás Doppler v diferenciaci prsních hmot

29. září 2020 aktualizováno: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Srovnávací studie US elastografie a barevného dopplerovského US při diferenciaci prsních hmot ve vztahu k histopatologii

Cílem této studie je porovnat diagnostickou výkonnost US škály šedé, US elastografie a barevného dopplerovského US při diferenciaci prsních hmot srovnatelných s histopatologií jako zlatým standardem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastěji diagnostikovanou rakovinou a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen na celém světě s odhadovaným počtem 1,7 milionu případů.

Samotná rakovina prsu představuje 25 % všech případů rakoviny a 15 % všech úmrtí na rakovinu u žen. Jeho vysoký výskyt vedl k výzkumu nových diagnostických zobrazovacích technik pro včasnou diagnózu a ke zlepšení úmrtnosti pacientů[1].

Použití zobrazovacích technik spolu s dalším vyšetřením by pomohlo klinickému rozhodování. nejdůležitějším faktorem při snižování úmrtnosti některých druhů rakoviny je včasná diagnostika rakoviny prostřednictvím screeningu založeného na zobrazování[2].

US je přesná metoda pro detekci hmoty prsou; nicméně, US má nízkou přesnost při rozlišování mezi benigními a maligními masami prsou. US může naznačovat kritéria pravděpodobnosti malignity masy prsu, jako je hypoechogenita, nepravidelné okraje, mikrokalcifikace, zvýšená vaskularita podle Dopplera a naší elastografie [3].

Ultrazvuková elastografie poskytuje neinvazivní hodnocení „tuhosti“ léze. Nedávné studie ukazují, že ultrasonografická elastografie (USE) poskytuje vyšší diagnostickou přesnost spolu s dopplerovskou aplikací ve srovnání s konvenční ultrasonografií v B-módu při diagnostice karcinomu prsu, což nakonec pomáhá snížit falešně pozitivní výsledky (tj. zvýšenou specificitu), a proto je užitečné při vyhýbání se biopsii prsu[4].

US elastografie byla použita k detekci povahy lézí prsu, měřením tuhosti tkáně neinvazivně. Závisí na deformačním namáhání tkáně, které je způsobeno vnější kompresí. je doplňkem k nálezům šedé stupnice, zejména u lézí s neurčitými nálezy v USA, také US elastografie by mohla být použita jako vodítko pro sledování lézí diagnostikovaných jako benigní při (FNA) aspiraci jemnou jehlou.[5][6]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti budou podrobeni:

Kompletní anamnéza, klinické vyšetření odesílajícím lékařem. Poté bude pacient vyšetřen šedou stupnicí US, dopplerografií a elastografií na Radiologickém oddělení.

Na stupnici šedé: Echogenicita hmoty s ohledem na normální parenchym prsu, průměr A/T, okraje a kalcifikace.

Při barevném Dopplerovi k popisu vaskulárních vzorců. Masy a axilární lymfatické uzliny (pokud jsou detekovány) budou identifikovány jako nevaskulární nebo vaskulární (periferní, centrální nebo smíšené).

(A) Kmenová elastografie Barevné kódování je klasifikováno do 5 skupin podle klasifikace Ueno, skóre jedna (nejměkčí složka) a skóre pět (nejtvrdší složka).

(B) Elastografie smykovou vlnou Obdélníkový box ROI byl upraven na pozorovanou cílovou lézi včetně dostatečného množství okolní zdravé prsní tkáně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s prsními masami odesílány na naše oddělení diagnostické radiologie k radiologickému posouzení.

Kritéria vyloučení:

Pacientky s čistě cystickými lézemi na konvenčním ultrazvuku prsu. Prsní implantát. Povrchové léze (>5 mm hluboké k povrchu kůže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi námi elastografií a dopplerografií prsních hmot s histopatologií vzorků
Časové okno: základní linie
komparativní studie mezi námi elastografií a dopplerografií prsních hmot při diferenciaci prsních hmot
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • breast US elastography

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit