Elastografía us y Doppler us en la diferenciación de masas mamarias
Estudio comparativo de elastografía ecográfica y ecografía Doppler color en la diferenciación de masas mamarias en correlación con la histopatología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer diagnosticado con más frecuencia y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres en todo el mundo, con un estimado de 1,7 millones de casos.
El cáncer de mama por sí solo representa el 25 % de todos los casos de cáncer y el 15 % de todas las muertes por cáncer entre las mujeres. Su alta incidencia ha llevado a investigar nuevas técnicas de diagnóstico por imagen para el diagnóstico precoz y mejorar la tasa de mortalidad de los pacientes[1].
La aplicación de técnicas de imagen junto con otras investigaciones ayudaría a la toma de decisiones clínicas. el factor más importante en la reducción de la mortalidad de ciertos tipos de cáncer es un diagnóstico precoz del cáncer a través de pruebas de detección basadas en imágenes[2].
La ecografía es un método preciso para la detección de masas mamarias; sin embargo, la ecografía tiene poca precisión para diferenciar entre masas mamarias benignas y malignas. La ecografía podría sugerir un criterio de probabilidad de malignidad de una masa mamaria, como hipoecogenicidad, márgenes irregulares, microcalcificaciones, aumento de la vascularización por Doppler y elastografía ecográfica [3].
La elastografía por ultrasonido proporciona una evaluación no invasiva de la "rigidez" de una lesión. Estudios recientes muestran que la elastografía ultrasonográfica (USE) proporciona una mayor precisión diagnóstica junto con la aplicación Doppler en comparación con la ultrasonografía convencional en modo B durante el diagnóstico de cáncer de mama, lo que finalmente ayuda a reducir los resultados falsos positivos (es decir, una mayor especificidad) y, por lo tanto, es útil para evitar la biopsia de mama[4].
La elastografía ecográfica se ha utilizado para detectar la naturaleza de las lesiones mamarias midiendo la rigidez del tejido de forma no invasiva. Depende de la tensión de deformación del tejido causada por la compresión externa. es complementario a los hallazgos en la escala de grises, particularmente en lesiones con hallazgos ecográficos indeterminados, también se podría usar la elastografía ecográfica para guiar el seguimiento de lesiones diagnosticadas como benignas en la aspiración con aguja fina (PAAF).[5][6]
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes serán sometidos a:
Toma de historia completa, examen clínico por médico remitente. Luego, el paciente será examinado por ecografía en escala de grises, doppler y elastografía en el departamento de Radiología.
En escala de grises: Ecogenicidad de la masa respecto al parénquima mamario normal, diámetro A/T, márgenes y calcificaciones.
Mientras que en Doppler Color, para describir los patrones vasculares. Las masas y los ganglios linfáticos axilares (si se detectan) se identificarán como no vasculares o vasculares (periféricos, centrales o mixtos).
(A) Elastografía de deformación La codificación por colores se clasifica en 5 grupos según la clasificación de Ueno, puntuación uno (componente más blando) y puntuación cinco (componente más duro).
(B) Elastografía de onda transversal Se ajustó un cuadro rectangular de ROI en la lesión diana observada que incluía una cantidad suficiente de tejido mamario sano circundante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con masas mamarias remitidas a nuestro departamento de radiodiagnóstico para valoración radiológica.
Criterio de exclusión:
Pacientes con lesiones puramente quísticas en la ecografía mamaria convencional. Implante de seno. Lesiones superficiales (>5 mm de profundidad a la superficie de la piel).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación entre elastografía us y doppler us de masas mamarias con la histopatología de los especímenes
Periodo de tiempo: base
|
estudio comparativo entre elastografía us y doppler us de masas mamarias en la diferenciación de masas mamarias
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- breast US elastography
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .