- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04574531
유방 질량을 구별하는 us Elastography와 us Doppler
조직병리학적 상관관계에 따른 유방 종괴의 감별에 있어 US Elastography와 Color Doppler US의 비교 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암은 가장 자주 진단되는 암이며 전 세계적으로 여성의 암 사망의 주요 원인이며 약 170만 건이 발생합니다.
유방암은 단독으로 모든 암 사례의 25%를 차지하며 여성의 모든 암 사망의 15%를 차지합니다. 높은 발병률로 인해 조기 진단과 환자의 사망률을 개선하기 위한 새로운 진단 영상 기술에 대한 연구로 이어졌습니다[1].
다른 조사와 함께 이미징 기술을 적용하면 임상 의사 결정에 도움이 됩니다. 특정 암의 사망률을 줄이는 데 가장 중요한 요소는 영상 기반 스크리닝을 통한 조기 암 진단입니다[2].
US는 유방 종괴를 감지하는 정확한 방법입니다. 그러나 미국은 양성 유방 종괴와 악성 유방 종괴를 구별하는 정확도가 낮습니다. 초음파는 저에코, 불규칙한 변연, 미세석회화, Doppler와 초음파 탄성촬영술에 의한 증가된 혈관분포와 같은 유방 종괴의 악성 가능성 기준을 제시할 수 있다[3].
초음파 엘라스토그래피는 병변의 "뻣뻣함"에 대한 비침습적 평가를 제공합니다. 최근 연구에 따르면 초음파 탄성촬영술(USE)은 유방암 진단 시 기존의 B-모드 초음파에 비해 도플러 적용과 함께 더 높은 진단 정확도를 제공하므로 결국 위양성 결과를 줄이는 데 도움이 되므로(즉, 특이도 증가) 유용합니다. 유방 생검을 피하는 데[4].
미국 엘라스토그래피는 조직 강성을 비침습적으로 측정하여 유방 병변의 특성을 감지하는 데 사용되었습니다. 외부 압박으로 인한 조직 변형 변형에 따라 달라집니다. 그것은 특히 불확실한 US 소견이 있는 병변에서 그레이 스케일 소견에 보완적이며, 또한 US elastography는 (FNA) 세침 흡인에서 양성으로 진단된 병변의 후속 조치를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.[5][6]
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
전체 병력 청취, 의뢰 의사에 의한 임상 검사 . 그런 다음 환자는 방사선과에서 그레이 스케일 US , 도플러 및 탄성 촬영으로 검사됩니다.
그레이 스케일: 정상 유방 실질, 직경 A/T, 경계 및 석회화에 대한 종괴의 에코 발생.
컬러 도플러를 사용하는 동안 혈관 패턴을 설명합니다. 종괴와 액와 림프절(감지된 경우)은 비혈관 또는 혈관(말초, 중앙 또는 혼합)으로 식별됩니다.
(A) 스트레인 엘라스토그래피 컬러 코딩은 우에노 분류에 따라 1점(가장 부드러운 성분)과 5점(가장 단단한 성분)의 5개 그룹으로 분류됩니다.
(B) Shear wave elastography 충분한 양의 주변 건강한 유방 조직을 포함하여 관찰된 표적 병변에 ROI 직사각형 상자를 조정했습니다.
설명
포함 기준:
- 유방 종괴가 있는 환자는 방사선학적 평가를 위해 진단 방사선과에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
기존의 유방 초음파에서 순수한 낭성 병변이 있는 환자. 유방 보형물. 표재성 병변(피부 표면까지 >5 mm 깊이).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표본의 조직병리학을 통해 유방 종괴의 탄성촬영술과 도플러 검사 사이의 비교
기간: 기준선
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유방 종괴를 구별하는 유방 종괴의 우리 탄성촬영술과 도플러 우리 사이의 비교 연구
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- breast US elastography
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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