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유방 질량을 구별하는 us Elastography와 us Doppler

2020년 9월 29일 업데이트: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

조직병리학적 상관관계에 따른 유방 종괴의 감별에 있어 US Elastography와 Color Doppler US의 비교 연구

이 연구의 목적은 골드 표준으로서 조직병리학에 필적하는 차별화된 유방 종괴에서 그레이 스케일 US, US 탄성 조영술 및 컬러 도플러 US의 진단 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

유방암은 가장 자주 진단되는 암이며 전 세계적으로 여성의 암 사망의 주요 원인이며 약 170만 건이 발생합니다.

유방암은 단독으로 모든 암 사례의 25%를 차지하며 여성의 모든 암 사망의 15%를 차지합니다. 높은 발병률로 인해 조기 진단과 환자의 사망률을 개선하기 위한 새로운 진단 영상 기술에 대한 연구로 이어졌습니다[1].

다른 조사와 함께 이미징 기술을 적용하면 임상 의사 결정에 도움이 됩니다. 특정 암의 사망률을 줄이는 데 가장 중요한 요소는 영상 기반 스크리닝을 통한 조기 암 진단입니다[2].

US는 유방 종괴를 감지하는 정확한 방법입니다. 그러나 미국은 양성 유방 종괴와 악성 유방 종괴를 구별하는 정확도가 낮습니다. 초음파는 저에코, 불규칙한 변연, 미세석회화, Doppler와 초음파 탄성촬영술에 의한 증가된 혈관분포와 같은 유방 종괴의 악성 가능성 기준을 제시할 수 있다[3].

초음파 엘라스토그래피는 병변의 "뻣뻣함"에 대한 비침습적 평가를 제공합니다. 최근 연구에 따르면 초음파 탄성촬영술(USE)은 유방암 진단 시 기존의 B-모드 초음파에 비해 도플러 적용과 함께 더 높은 진단 정확도를 제공하므로 결국 위양성 결과를 줄이는 데 도움이 되므로(즉, 특이도 증가) 유용합니다. 유방 생검을 피하는 데[4].

미국 엘라스토그래피는 조직 강성을 비침습적으로 측정하여 유방 병변의 특성을 감지하는 데 사용되었습니다. 외부 압박으로 인한 조직 변형 변형에 따라 달라집니다. 그것은 특히 불확실한 US 소견이 있는 병변에서 그레이 스케일 소견에 보완적이며, 또한 US elastography는 (FNA) 세침 흡인에서 양성으로 진단된 병변의 후속 조치를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.[5][6]

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

전체 병력 청취, 의뢰 의사에 의한 임상 검사 . 그런 다음 환자는 방사선과에서 그레이 스케일 US , 도플러 및 탄성 촬영으로 검사됩니다.

그레이 스케일: 정상 유방 실질, 직경 A/T, 경계 및 석회화에 대한 종괴의 에코 발생.

컬러 도플러를 사용하는 동안 혈관 패턴을 설명합니다. 종괴와 액와 림프절(감지된 경우)은 비혈관 또는 혈관(말초, 중앙 또는 혼합)으로 식별됩니다.

(A) 스트레인 엘라스토그래피 컬러 코딩은 우에노 분류에 따라 1점(가장 부드러운 성분)과 5점(가장 단단한 성분)의 5개 그룹으로 분류됩니다.

(B) Shear wave elastography 충분한 양의 주변 건강한 유방 조직을 포함하여 관찰된 표적 병변에 ROI 직사각형 상자를 조정했습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방 종괴가 있는 환자는 방사선학적 평가를 위해 진단 방사선과에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

기존의 유방 초음파에서 순수한 낭성 병변이 있는 환자. 유방 보형물. 표재성 병변(피부 표면까지 >5 mm 깊이).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본의 조직병리학을 통해 유방 종괴의 탄성촬영술과 도플러 검사 사이의 비교
기간: 기준선
유방 종괴를 구별하는 유방 종괴의 우리 탄성촬영술과 도플러 우리 사이의 비교 연구
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • breast US elastography

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방 덩어리(악성)에 대한 임상 시험

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