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美国弹性成像和美国多普勒鉴别乳房肿块

2020年9月29日 更新者:Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie、Assiut University

超声弹性成像和彩色多普勒超声在鉴别与组织病理学相关的乳腺肿块方面的比较研究

本研究的目的是比较灰阶超声、超声弹性成像和彩色多普勒超声在鉴别乳腺肿块方面的诊断性能,与组织病理学作为金标准相当。

研究概览

地位

未知

详细说明

乳腺癌是最常被诊断出的癌症,也是全世界女性癌症死亡的主要原因,估计有 170 万例。

仅乳腺癌就占所有癌症病例的 25%,占女性所有癌症死亡人数的 15%。因此, 它的高发病率导致了对新的诊断成像技术的研究,以进行早期诊断并降低患者的死亡率[1]。

成像技术与其他调查的应用将有助于临床决策。 降低某些癌症死亡率的最重要因素是通过基于影像学的筛查对癌症进行早期诊断[2]。

超声是检测乳房肿块的准确方法;然而,超声在区分良恶性乳房肿块方面的准确性较低。 US 可以通过多普勒和超声弹性成像提出乳房肿块的恶性可能性标准,例如低回声、不规则边缘、微钙化、增加的血管分布 [3]。

超声弹性成像提供了对病变“硬度”的非侵入性评估。 最近的研究表明,在乳腺癌诊断过程中,与传统的 B 型超声检查相比,超声弹性成像 (USE) 结合多普勒应用可提供更高的诊断准确性,最终有助于减少假阳性结果(即提高特异性),因此非常有用避免乳房活检[4]。

通过非侵入性地测量组织硬度,美国弹性成像技术已被用于检测乳腺病变的性质。 它取决于由外部压缩引起的组织变形应变。 它是对灰阶结果的补充,特别是在超声结果不确定的病变中,超声弹性成像也可用于指导在 (FNA) 细针穿刺时诊断为良性的病变的随访。 [5][6]

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者将接受:

完整的病史采集,转诊医师的临床检查。 然后患者将在放射科接受灰阶超声、多普勒和弹性成像检查。

灰阶:相对于正常乳腺实质、直径 A/T、边缘和钙化的肿块回声。

在彩色多普勒上,描述血管模式。 肿块和腋窝淋巴结(如果检测到)将被识别为非血管性或血管性(外周、中央或混合)。

(A) 应变弹性成像颜色编码根据 Ueno 分类分为 5 组,1 分(最软的成分)和 5 分(最硬的成分)。

(B) 剪切波弹性成像在观察到的目标病变上调整了 ROI 矩形框,包括足够数量的周围健康乳腺组织。

描述

纳入标准:

  • 乳房肿块患者转诊至我们的放射诊断科进行放射学评估。

排除标准:

常规乳腺超声检查为纯囊性病变的患者。 乳房植入物。 浅表病变(> 5 毫米深到皮肤表面)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声弹性成像和多普勒超声超声与标本组织病理学的比较
大体时间:基线
乳腺肿块超声弹性成像与多普勒超声鉴别乳腺肿块的对比研究
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • breast US elastography

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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