УЗ-эластография и УЗ-доплер в дифференциации масс молочной железы
Сравнительное исследование ультразвуковой эластографии и цветной допплерографии в дифференциации новообразований молочной железы в корреляции с гистопатологией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком и основной причиной смерти от рака среди женщин во всем мире, по оценкам, 1,7 миллиона случаев.
Только на рак молочной железы приходится 25% всех случаев рака и 15% всех смертей от рака среди женщин. Его высокая заболеваемость привела к исследованиям новых методов диагностической визуализации для ранней диагностики и снижения смертности пациентов [1].
Применение методов визуализации вместе с другими исследованиями может помочь в принятии клинических решений. наиболее важным фактором снижения смертности от некоторых видов рака является ранняя диагностика рака посредством скрининга на основе визуализации [2].
УЗИ является точным методом обнаружения новообразований молочной железы; однако УЗИ имеет низкую точность в дифференциации доброкачественных и злокачественных образований молочной железы. УЗИ может предложить критерии вероятности злокачественного новообразования молочной железы, такие как гипоэхогенность, неровные края, микрокальцификаты, повышенная васкуляризация по данным допплеровской и ультразвуковой эластографии [3].
Ультразвуковая эластография обеспечивает неинвазивную оценку «жесткости» поражения. Недавние исследования показывают, что ультразвуковая эластография (УЗИ) обеспечивает более высокую диагностическую точность вместе с доплеровским приложением по сравнению с обычным ультразвуковым исследованием в В-режиме при диагностике рака молочной железы, что в конечном итоге помогает уменьшить ложноположительные результаты (т.е. повышенная специфичность) и, следовательно, полезно. во избежание биопсии молочной железы [4].
Эластография США использовалась для определения характера поражений молочной железы путем неинвазивного измерения жесткости ткани. Это зависит от деформационного напряжения ткани, вызванного внешним сжатием. он дополняет данные по серой шкале, особенно при поражениях с неопределенными результатами УЗИ, также можно использовать УЗ-эластографию для контроля за очагами, диагностированными как доброкачественные при (FNA) тонкоигольной аспирации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты будут подвергнуты:
Полный сбор анамнеза, клинический осмотр у лечащего врача. Затем пациент будет обследован с помощью УЗИ по шкале серого, доплера и эластографии в рентгенологическом отделении.
По шкале серого: эхогенность массы по отношению к нормальной паренхиме молочной железы, диаметр A/T, края и кальцификации.
Во время цветного доплера для описания сосудистых структур. Массы и подмышечные лимфатические узлы (если обнаружены) будут идентифицированы как несосудистые или сосудистые (периферические, центральные или смешанные).
(A) Компрессионная эластография. Цветовое кодирование подразделяется на 5 групп в соответствии с классификацией Уэно: один балл (самый мягкий компонент) и пять баллов (самый твердый компонент).
(B) Эластография сдвиговой волны. Прямоугольная область области интереса была скорректирована на наблюдаемом целевом поражении, включая достаточное количество окружающей здоровой ткани молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с новообразованиями молочной железы направлялись в наше отделение диагностической радиологии для рентгенологической оценки.
Критерий исключения:
Пациенты с чисто кистозными поражениями на обычном УЗИ молочной железы. Грудной имплантат. Поверхностные поражения (> 5 мм вглубь поверхности кожи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение между нами эластографии и допплерографии масс молочной железы с гистопатологией образцов
Временное ограничение: исходный уровень
|
сравнительное исследование между американской эластографией и допплерографией масс молочной железы при дифференциации масс молочной железы
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- breast US elastography
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .