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Elastografia us e Doppler us na diferenciação de massas mamárias

29 de setembro de 2020 atualizado por: Asmaa Sayed Mohamed Abd Elsamie, Assiut University

Estudo Comparativo entre Elastografia US e US Color Doppler na Diferenciação de Massas Mamárias em Correlação com a Histopatologia

O objetivo deste estudo é comparar o desempenho diagnóstico da US em escala de cinza, elastografia US e US Doppler colorido na diferenciação de massas mamárias comparáveis ​​com a histopatologia como padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer diagnosticado com mais frequência e a principal causa de morte por câncer entre as mulheres em todo o mundo, com uma estimativa de 1,7 milhão de casos.

O câncer de mama sozinho representa 25% de todos os casos de câncer e 15% de todas as mortes por câncer entre as mulheres. Sua alta incidência tem levado à pesquisa de novas técnicas de diagnóstico por imagem para o diagnóstico precoce e para melhorar a taxa de mortalidade dos pacientes [1].

A aplicação de técnicas de imagem em conjunto com outras investigações ajudaria na tomada de decisão clínica. o fator mais importante na redução da mortalidade de certos tipos de câncer é o diagnóstico precoce do câncer por meio de triagem baseada em exames de imagem[2].

US é um método preciso para detecção de massas mamárias; no entanto, a US tem baixa precisão na diferenciação entre massas mamárias benignas e malignas. A US pode sugerir um critério de probabilidade de malignidade de uma massa mamária, como hipoecogenicidade, margens irregulares, microcalcificações, aumento da vascularização por Doppler e elastografia por US [3].

A elastografia por ultrassom fornece uma avaliação não invasiva da "rigidez" de uma lesão. Estudos recentes mostram que a elastografia ultrassonográfica (USE) fornece maior precisão diagnóstica juntamente com a aplicação de Doppler em comparação com a ultrassonografia modo B convencional durante o diagnóstico de câncer de mama, o que eventualmente ajuda a reduzir resultados falso-positivos (ou seja, maior especificidade) e, portanto, é útil para evitar biópsia de mama[4].

A elastografia por US tem sido utilizada para detectar a natureza das lesões mamárias, medindo a rigidez tecidual de forma não invasiva. Depende da tensão de deformação do tecido causada pela compressão externa. é complementar aos achados da escala de cinza, particularmente em lesões com achados de US indeterminados, também a elastografia de US pode ser usada para orientar o acompanhamento de lesões diagnosticadas como benignas na aspiração com agulha fina (PAAF).[5][6]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão submetidos a:

Anamnese completa, exame clínico pelo médico de referência. Em seguida, o paciente será examinado por US em escala de cinza, doppler e elastografia no departamento de Radiologia.

Na escala de cinza: ecogenicidade da massa em relação ao parênquima mamário normal, diâmetro A/T, margens e calcificações.

Enquanto no Color Doppler, para descrever os padrões vasculares. Massas e linfonodos axilares (se detectados) serão identificados como não vasculares ou vasculares (periféricos, centrais ou mistos).

(A) A codificação por cores da elastografia de deformação é classificada em 5 grupos de acordo com a classificação de Ueno, pontuação um (componente mais macio) e pontuação cinco (componente mais duro).

(B) Elastografia de onda de cisalhamento Uma caixa retangular ROI foi ajustada na lesão-alvo observada, incluindo quantidade suficiente de tecido mamário saudável circundante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com massas mamárias encaminhadas ao nosso departamento de radiologia diagnóstica para avaliação radiológica.

Critério de exclusão:

Pacientes com lesões puramente císticas na ultrassonografia mamária convencional. Implante mamário. Lesões superficiais (> 5 mm de profundidade à superfície da pele).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre a elastografia e o doppler de massas mamárias com a histopatologia das peças
Prazo: linha de base
estudo comparativo entre elastografia us e doppler us de massas mamárias na diferenciação de massas mamárias
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • breast US elastography

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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