us Elastographia és us Doppler a differenciáló mellmasszákban
Az US Elastography és Color Doppler US összehasonlító vizsgálata a melltömegek differenciálásában a hisztopatológiával összefüggésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák a leggyakrabban diagnosztizált rák, és a nők rákos halálozásának fő oka világszerte, a becslések szerint 1,7 millió eset van.
Az emlőrák önmagában az összes rákos eset 25%-áért és a nők daganatos halálozásának 15%-áért felelős. Magas előfordulása új diagnosztikai képalkotó technikák kutatásához vezetett a korai diagnózis és a betegek halálozási arányának javítása érdekében[1].
A képalkotó technikák más vizsgálatokkal együtt történő alkalmazása elősegítené a klinikai döntéshozatalt. egyes rákos megbetegedések halálozásának csökkentésében a legfontosabb tényező a rák korai felismerése képalkotó szűréssel[2].
Az UH pontos módszer az emlőtömeg kimutatására; az UH-nak azonban alacsony a pontossága a jóindulatú és a rosszindulatú melltömegek megkülönböztetésében. Az UH az emlőtömeg rosszindulatú daganatának valószínűségi kritériumait sugallhatja, mint például hipoechogenitás, szabálytalan szegélyek, mikromeszesedések, fokozott vaszkuláris Doppler és us elasztográfia [3].
Az ultrahang elasztográfia nem invazív értékelést nyújt a lézió "merevségéről". A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az ultrahangos elasztográfia (USE) nagyobb diagnosztikai pontosságot biztosít a Doppler alkalmazással együtt, mint a hagyományos B-módú ultrahangvizsgálat az emlőrák diagnosztizálása során, ami végül segít csökkenteni a hamis pozitív eredményeket (azaz megnövekedett specificitást), és ezért hasznos. mellbiopszia elkerülésében[4].
Az US elasztográfiát alkalmazták az emlősérülések természetének kimutatására, a szöveti merevség nem invazív mérésével. Ez a külső kompresszió által okozott szöveti deformációs feszültségtől függ. kiegészíti a szürkeárnyalatos leleteket, különösen a határozatlan US-leletekkel járó elváltozásoknál, és az US elasztográfia is használható a (FNA) finom tűaspirációnál jóindulatúnak diagnosztizált léziók nyomon követésére.[5][6]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden betegnek alá kell vetni:
Teljes anamnézis felvétel, klinikai vizsgálat beutaló orvossal. Ezután a pácienst szürkeárnyalatos UH-val, dopplerrel és elasztográfiával vizsgálják meg a radiológiai osztályon.
Szürke skálán: A tömeg echogenitása a normál emlőparenchimához, A/T átmérőhöz, szegélyekhez és meszesedéshez viszonyítva.
Míg a Color Doppler, az érrendszeri minták leírására. A tömegeket és a hónaljnyirokcsomókat (ha észlelik) nem vaszkulárisként vagy vaszkulárisként (perifériás, központi vagy vegyes) azonosítjuk.
(A) Strain elasztográfia A színkódolást 5 csoportba sorolják az Ueno besorolás szerint, az egyes pontokba (leglágyabb komponens) és az ötösbe (legkeményebb összetevőkbe) sorolhatók.
(B) Nyírási hullám elasztográfia A megfigyelt céllézióhoz ROI négyszögletes dobozt igazítottunk, amely elegendő mennyiségű környező egészséges emlőszövetet tartalmazott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőtömegű betegek radiológiai értékelésre radiológiai diagnosztikai osztályunkra utaltak.
Kizárási kritériumok:
Hagyományos emlő ultrahangon tisztán cisztás elváltozásokkal rendelkező betegek. Mellimplantátum. Felületi elváltozások (>5 mm mélyen a bőrfelületig).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az emlőtömegek elasztográfia és doppler us összehasonlítása a minták hisztopatológiájával
Időkeret: alapvonal
|
Összehasonlító vizsgálat közöttünk elasztográfia és doppler us emlőtömegek megkülönböztetése mell tömege
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- breast US elastography
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .