uns Elastographie und uns Doppler zur Differenzierung von Brustmassen
Vergleichende Studie der US-Elastographie und des Farbdoppler-US zur Differenzierung von Brustmassen im Zusammenhang mit der Histopathologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist mit schätzungsweise 1,7 Millionen Fällen die am häufigsten diagnostizierte Krebsart und die häufigste Krebstodesursache bei Frauen weltweit.
Allein Brustkrebs ist für 25 % aller Krebsfälle und 15 % aller krebsbedingten Todesfälle bei Frauen verantwortlich. Die hohe Inzidenz hat zur Erforschung neuer diagnostischer Bildgebungstechniken zur Frühdiagnose und zur Verbesserung der Sterblichkeitsrate der Patienten geführt[1].
Die Anwendung bildgebender Verfahren zusammen mit anderen Untersuchungen würde die klinische Entscheidungsfindung unterstützen. Der wichtigste Faktor zur Verringerung der Mortalität bestimmter Krebsarten ist eine frühzeitige Krebsdiagnose durch bildgebendes Screening[2].
US ist eine genaue Methode zur Erkennung von Brusttumoren; Die Genauigkeit der US-Untersuchung bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Brusttumoren ist jedoch gering. Der US könnte auf ein Malignitätswahrscheinlichkeitskriterium einer Brustmasse hinweisen, wie z. B. Hypoechogenität, unregelmäßige Ränder, Mikroverkalkungen, erhöhte Vaskularität durch Doppler und US-Elastographie [3].
Die Ultraschallelastographie ermöglicht eine nicht-invasive Beurteilung der „Steifheit“ einer Läsion. Aktuelle Studien zeigen, dass die Ultraschall-Elastographie (USE) zusammen mit der Doppler-Anwendung im Vergleich zur herkömmlichen B-Bild-Sonographie bei der Brustkrebsdiagnose eine höhere diagnostische Genauigkeit bietet, was letztendlich dazu beiträgt, falsch positive Ergebnisse zu reduzieren (d. h. erhöhte Spezifität) und daher nützlich ist bei der Vermeidung einer Brustbiopsie[4].
Die US-Elastographie wird verwendet, um die Art von Brustläsionen zu erkennen, indem die Gewebesteifheit nichtinvasiv gemessen wird. Dies hängt von der Deformationsbelastung des Gewebes ab, die durch äußere Kompression verursacht wird. Es ist eine Ergänzung zu Graustufenbefunden, insbesondere bei Läsionen mit unbestimmten US-Befunden. Auch die US-Elastographie könnte als Orientierungshilfe für die Nachuntersuchung von Läsionen verwendet werden, die bei (FNA) Feinnadelpunktion als gutartig diagnostiziert wurden.[5][6]
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten werden unterzogen:
Vollständige Anamnese, klinische Untersuchung durch den überweisenden Arzt. Anschließend wird der Patient mittels Graustufen-US, Doppler und Elastographie in der Radiologieabteilung untersucht.
Auf der Grauskala: Echogenität der Masse in Bezug auf normales Brustparenchym, Durchmesser A/T, Ränder und Verkalkungen.
Während des Farbdopplers zur Beschreibung der Gefäßmuster. Raumforderungen und axilläre Lymphknoten (sofern entdeckt) werden als nichtvaskulär oder vaskulär (peripher, zentral oder gemischt) identifiziert.
(A) Dehnungselastographie Die Farbkodierung wird gemäß der Ueno-Klassifizierung in fünf Gruppen eingeteilt: Punkt eins (weichste Komponente) und Punkt fünf (härteste Komponente).
(B) Scherwellenelastographie Ein rechteckiger ROI-Kasten wurde an die beobachtete Zielläsion angepasst, einschließlich einer ausreichenden Menge umgebenden gesunden Brustgewebes.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Raumforderungen in der Brust überwiesen sich zur radiologischen Beurteilung an unsere Abteilung für diagnostische Radiologie.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit rein zystischen Läsionen im konventionellen Brustultraschall. Brustimplantate. Oberflächliche Läsionen (>5 mm tief bis zur Hautoberfläche).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen uns Elastographie und Doppler-US von Brustmassen mit der Histopathologie der Proben
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichsstudie zwischen US-Elastographie und Doppler-US von Brustmassen zur Differenzierung von Brustmassen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Barr RG. Breast Elastography: How to Perform and Integrate Into a "Best-Practice" Patient Treatment Algorithm. J Ultrasound Med. 2020 Jan;39(1):7-17. doi: 10.1002/jum.15137. Epub 2019 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- breast US elastography
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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