早期呼吸不全におけるCOVID-19肺炎による急性肺損傷患者におけるRLS-0071の研究

包含基準:

• 陽性のSARS-CoV-2ウイルスRNA PCRまたは抗原検査に基づいてCOVID-19が確認されました。
• 低酸素血症。
• ウイルス関連肺炎と一致する不透明化のX線写真の証拠。
• 体重150kg未満。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

• 気管内挿管および人工呼吸。
• 気管内挿管を必要としない非侵襲的陽圧換気。
• 慢性酸素療法が必要です。
• -従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）/免疫抑制剤による4週間以上の治療 スクリーニング訪問前の3か月以内。
• -プレドニゾンよりも高い用量での経口コルチコステロイドの使用 1日あたり15 mgまたは同等物 スクリーニング訪問前の3か月以内に4週間以上の期間。
• 全身性自己免疫疾患。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内に、治験薬または治療法を評価する臨床研究への参加、
• -スクリーニングでの次の異常な検査値のいずれかの存在：絶対好中球数<2,000 / mm3、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ> 5×正常上限（ULN）、血小板<50,000 / mm3。
• -潜在的な播種性血管内凝固（DIC）の証拠としての、スクリーニング時のDダイマー> 2×ULN。
• 制御不良の糖尿病、制御不能なニューヨーク心臓協会クラス III のうっ血性心不全、投薬によって制御されない臨床的に重大な不整脈、特発性肺線維症、間質性肺疾患、または慢性閉塞性肺疾患などの交絡病状がある。
• 現在、細菌性敗血症またはその疑いがある。
• -現在がんを患っており、過去5年以内に積極的な治療（放射線療法または化学療法を含む）または悪性腫瘍を受けています。適切に治療されている（切除など）。
• -心筋梗塞または狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）、肺塞栓症または深部静脈血栓症の既往歴。
• -瀕死であり、スクリーニング後48時間生存することが期待されていない、または人工呼吸器などのそれ以上の積極的な治療が計画されていない人。