RLS-0071 在早期呼吸衰竭 COVID-19 肺炎引起的急性肺损伤患者中的研究

纳入标准：

• 根据阳性 SARS-CoV-2 病毒 RNA PCR 或抗原检测确诊 COVID-19。
• 低氧血症。
• 与病毒相关性肺炎一致的浑浊的放射学证据。
• 重量小于 150 公斤。
• 提供书面知情同意书。

排除标准：

• 气管插管和机械通气。
• 无需气管插管的无创正压通气。
• 需要长期氧疗。
• 筛选访视前 3 个月内使用常规合成疾病缓解抗风湿药 (DMARD)/免疫抑制剂治疗 ≥ 4 周。
• 在筛选访问之前的 3 个月内，使用剂量高于泼尼松 15 mg 或等效剂量的口服皮质类固醇药物持续时间≥ 4 周。
• 系统性自身免疫性疾病。
• 在筛选访问前 3 个月内参与任何评估研究产品或疗法的临床研究，
• 筛选时存在以下任何异常实验室值：中性粒细胞绝对计数 < 2,000/mm3，天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 > 5 × 正常上限 (ULN)，血小板 < 50,000/mm3。
• 筛选时 D-二聚体 > 2 × ULN，作为潜在弥散性血管内凝血 (DIC) 的证据。
• 有混杂的医疗条件，包括控制不佳的糖尿病、不受控制的纽约心脏协会 III 级充血性心力衰竭、药物无法控制的临床显着心律失常、特发性肺纤维化、间质性肺病或慢性阻塞性肺病。
• 目前患有或怀疑患有细菌性败血症。
• 目前患有癌症并正在接受积极治疗（包括放疗或化疗）或在过去 5 年内患有恶性肿瘤，但可治愈的癌症（例如，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、非髓样甲状腺癌）除外得到充分治疗（例如，切除）。
• 心肌梗塞或心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)、肺栓塞或深静脉血栓形成的既往病史。
• 处于垂死状态，预计在筛选后无法存活 48 小时，或者没有计划对其进行进一步的积极治疗，例如机械通气。