MAVIPAN: 私の人生と COVID-19 パンデミック
2020年10月2日 更新者：Annie Leblanc、Laval University
MAVIPAN プロトコル: グローバルヘルス COVID-19 パンデミックによって課せられた制限措置の心理社会的影響への構造化された対応のために
COVID-19 によって引き起こされた健康危機は、私たちの社会に深刻な影響を与える世界的な大規模な社会再編を余儀なくさせています。 現在、世界人口の 3 分の 1 (約 30 億人) が何らかの隔離または検疫措置の下で生活しており、前例のない、急速に進行する心理社会的危機を引き起こしています。
この健康危機の心理社会的影響は、制限措置が解除され、パンデミックが終わった後も長く続くでしょう。 この影響は、固有の状況や課題に直面している個人 (高齢者、障害のある個人、恵まれない家族など) にとって重大であり、健康と人間開発における既存の社会的およびジェンダーの不平等を悪化させる可能性が最も高いでしょう。
私たちの人口と私たちの健康と社会サービス構造によって使用される健康と対処戦略の心理社会的側面の進化に関する情報が緊急に必要です。 したがって、この研究は、COVID-19 パンデミックの心理社会的影響に対処し、サポートし、最小限に抑えるために、保健および社会サービス構造内で高品質のリアルタイムのエビデンスを利用できるようにすることを目的としています。 MAVIPAN は、パンデミックの進行過程、サービスの急速なシステム変革と適応、およびナレッジ ユーザー (KU) のニーズに応じて絶えず進化する研究課題を通じて、以下に対処し、文書化し、監視し、評価することを目指しています。
- 個人と家族の調整と緩和戦略、特に脆弱でリスクの高い状況にあると見なされる人々。
- 医療および社会サービスの従事者と管理者の調整および緩和戦略。
- サービス構造の編成。
- 社会的および経済的反応。
これらの目的を達成するために、定量的なアンケートと定性的なインタビューを組み合わせた混合方法研究デザインを使用して、パンデミック時に使用された対処戦略などの要素の理解を深めます。 ロックダウン中に最初の測定が行われ、3 か月後にフォローアップが行われました。 7 か月後に別のフォローアップが行われます。 研究期間中（5年間）、少なくとも年に1回のフォローアップが行われます。 パンデミックの進展と当局が実施した衛生対策に応じて、追加の措置が講じられる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annie LeBlanc, PhD
- 電話番号：418-663-5712
- メール：annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Baron, PhD
- メール：marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
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Québec、カナダ、G1J 0A4
- 募集
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
-
コンタクト：
- Annie LeBlanc, PhD
- 電話番号：418-663-5712
- メール：annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MAVIPAN は、ケベック州内の 14 歳以上の個人なら誰でも参加できます。
私たちは特に、脆弱な集団（例：高齢者、障害のある人、慢性的または精神的な健康状態にある個人、児童保護家族、施設で生活している個人）、および COVID-19 の状況により脆弱になった集団の募集に投資しています。 (例: 医療および社会サービス従事者、青少年、介護者)。
説明
包含基準:
- 一般人口
除外基準:
- ケベック州の居住者ではない
- 14歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 (DASS-21)
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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DASS-21 は、うつ病、不安、ストレス症状の尺度です。
各サブスケールのスコアは 0 から 21 まで変化します。
スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 (DASS-21)
時間枠：3ヶ月
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DASS-21 は、うつ病、不安、ストレス症状の尺度です。
各サブスケールのスコアは 0 から 21 まで変化します。
スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを意味します。
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3ヶ月
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うつ病、不安、ストレス スケール-21 (DASS-21)
時間枠：7ヶ月
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DASS-21 は、うつ病、不安、ストレス症状の尺度です。
各サブスケールのスコアは 0 から 21 まで変化します。
スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを意味します。
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7ヶ月
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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スコアは 0 ～ 28 の間で変化します。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを意味します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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不眠症重症度指数
時間枠：3ヶ月
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スコアは 0 ～ 28 の間で変化します。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを意味します。
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3ヶ月
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不眠症重症度指数
時間枠：7ヶ月
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スコアは 0 ～ 28 の間で変化します。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを意味します。
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7ヶ月
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほどポジティブな幸福度が高いことを示します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠：3ヶ月
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スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほどポジティブな幸福度が高いことを示します。
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3ヶ月
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠：7ヶ月
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スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほどポジティブな幸福度が高いことを示します。
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7ヶ月
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敵意サブスケール-症状チェックリスト-90-改訂
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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怒りに特徴的な思考、感情、行動を測定する敵意サブスケールのみが使用されます。
スコアの範囲は 6 ～ 24 で、スコアが高いほど敵意のレベルが高いことを示します
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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敵意サブスケール-症状チェックリスト-90-改訂
時間枠：3ヶ月
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怒りに特徴的な思考、感情、行動を測定する敵意サブスケールのみが使用されます。
スコアの範囲は 6 ～ 24 で、スコアが高いほど敵意のレベルが高いことを示します
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3ヶ月
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敵意サブスケール-症状チェックリスト-90-改訂
時間枠：7ヶ月
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怒りに特徴的な思考、感情、行動を測定する敵意サブスケールのみが使用されます。
スコアの範囲は 6 ～ 24 で、スコアが高いほど敵意のレベルが高いことを示します
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7ヶ月
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物質使用
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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これらは、ロックダウン前後のアルコール、処方薬、違法薬物などのさまざまな物質の消費レベルの変化を測定する自己申告の質問です。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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物質使用
時間枠：3ヶ月
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これらは、ロックダウン前後のアルコール、処方薬、違法薬物などのさまざまな物質の消費レベルの変化を測定する自己申告の質問です。
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3ヶ月
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物質使用
時間枠：7ヶ月
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これらは、ロックダウン前後のアルコール、処方薬、違法薬物などのさまざまな物質の消費レベルの変化を測定する自己申告の質問です。
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7ヶ月
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ブリーフCOPE
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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対処戦略を測定する簡単な対処法から取られた質問のサブセットを使用します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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ダイアディック調整スケール
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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カップルの満足度を測定するダイアディック アジャストメント スケールから取得した質問のサブセットを使用します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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親のストレス指数
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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私たちは、親が子供が期待に応えていないと信じ、子供との相互作用が彼の親としての役割を強化していないと思う程度を測定する相互作用サブスケールのみを使用します.
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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児童紛争戦術スケール
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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軽度の身体的虐待と心理的虐待の存在を測定する質問のサブセットを使用します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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強みと難しさアンケート
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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さまざまな子供の行動や性格の特徴を測定することを目的とした質問のサブセットを使用します。
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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医療従事者の適応
時間枠：ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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私たちは一連の質問を使用して、彼らの仕事で発生した可能性のあるさまざまな変化を評価し、仕事と患者/クライアントに関して保持している一連の信念を評価します.
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ベースライン (2020 年 3 月のロックダウン中に測定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Annie LeBlanc, PhD、Faculty of Medecine, Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月29日
一次修了 (予想される)
2025年4月29日
研究の完了 (予想される)
2025年4月29日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- To be assigned (EGMS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。