Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAVIPAN: Mijn leven en de COVID-19-pandemie

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Annie Leblanc, Laval University

Het MAVIPAN-protocol: voor een gestructureerde reactie op de psychosociale gevolgen van de beperkende maatregelen die zijn opgelegd door de wereldwijde COVID-19-pandemie

De door COVID-19 opgelegde gezondheidscrisis dwingt tot een grote wereldwijde sociale reorganisatie die ingrijpende gevolgen zal hebben voor onze samenleving. Momenteel leeft een derde van de wereldbevolking (~ 3 miljard individuen) onder een of andere vorm van isolatie- of quarantainemaatregelen, wat een ongekende en zich snel ontwikkelende psychosociale crisis veroorzaakt.

De psychosociale gevolgen van deze gezondheidscrisis zullen aanhouden lang nadat de beperkende maatregelen zijn opgeheven en de pandemie voorbij is. Deze impact zal aanzienlijk zijn voor personen die te maken hebben met unieke contexten of uitdagingen (bijv. oudere volwassenen, personen met een handicap, kansarme gezinnen) en zal hoogstwaarschijnlijk bestaande sociale en genderongelijkheden op het gebied van gezondheid en menselijke ontwikkeling verergeren.

Er is dringend behoefte aan informatie over de evolutie van de psychosociale dimensies van gezondheid en copingstrategieën die door onze bevolking en onze gezondheids- en sociale voorzieningen worden gebruikt. Deze studie is dus bedoeld om de beschikbaarheid van hoogwaardig, realtime bewijs binnen gezondheids- en sociale dienstenstructuren te versnellen om de psychosociale gevolgen van de COVID-19-pandemie aan te pakken, te ondersteunen en te minimaliseren. Door constant evoluerende onderzoeksvragen die reageren op het verloop van de pandemische evolutie, de snelle systeemtransformaties en aanpassing van diensten, en kennisgebruikers (KU's) behoeften, wil MAVIPAN het volgende aanpakken, documenteren, monitoren en evalueren:

  1. Aanpassings- en mitigatiestrategieën van individuen en gezinnen, vooral voor degenen die als kwetsbaar worden beschouwd en in risicovolle contexten.
  2. Aanpassings- en mitigatiestrategieën van werknemers in de gezondheidszorg en sociale diensten en managers.
  3. De organisatie van servicestructuren.
  4. De sociale en economische reactie.

Om deze doelstellingen te bereiken, gebruiken we een onderzoeksopzet met gemengde methoden die kwantitatieve vragenlijsten en kwalitatieve interviews combineert om ons begrip van elementen zoals de copingstrategieën die tijdens de pandemie worden gebruikt, te verdiepen. Een eerste maatregel werd genomen tijdens de lock-down en een follow-up na 3 maanden. Na 7 maanden vindt er weer een controle plaats. Gedurende de studie (5 jaar) zal er minstens één keer per jaar een follow-up plaatsvinden. Afhankelijk van de evolutie van de pandemie en de door de autoriteiten genomen sanitaire maatregelen kunnen aanvullende maatregelen worden genomen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1J 0A4
        • Werving
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MAVIPAN staat open voor alle personen van 14 jaar en ouder in de provincie Quebec. We investeren in het bijzonder in het rekruteren van kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. ouderen, personen met een handicap of een chronische of psychische aandoening, gezinnen die kinderen beschermen, personen die in institutionele omgevingen wonen) en bevolkingsgroepen die kwetsbaar zijn geworden vanwege de COVID-19-context (bijv. werkers in de gezondheidszorg en sociale diensten, adolescenten, verzorgers).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • Geen inwoner van de provincie Quebec
  • Leeftijd onder de 14

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie, Angst en Stress Schaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
De DASS-21 is een maat voor symptomen van depressie, angst en stress. De score op elke subschaal varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een hoger niveau van symptomen.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Depressie, Angst en Stress Schaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 3 maanden
De DASS-21 is een maat voor symptomen van depressie, angst en stress. De score op elke subschaal varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een hoger niveau van symptomen.
3 maanden
Depressie, Angst en Stress Schaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 7 maanden
De DASS-21 is een maat voor symptomen van depressie, angst en stress. De score op elke subschaal varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een hoger niveau van symptomen.
7 maanden
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Scores variëren tussen 0 en 28. Een hogere score betekent een grotere ernst van slapeloosheid.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores variëren tussen 0 en 28. Een hogere score betekent een grotere ernst van slapeloosheid.
3 maanden
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 7 maanden
Scores variëren tussen 0 en 28. Een hogere score betekent een grotere ernst van slapeloosheid.
7 maanden
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Scores variëren van 7 tot 35 en hogere scores duiden op een hoger positief welzijn.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores variëren van 7 tot 35 en hogere scores duiden op een hoger positief welzijn.
3 maanden
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 7 maanden
Scores variëren van 7 tot 35 en hogere scores duiden op een hoger positief welzijn.
7 maanden
Vijandigheid subschaal Symptomen Checklist-90-Herzien
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Alleen de subschaal Vijandigheid die gedachten, gevoelens en acties meet die kenmerkend zijn voor boosheid, wordt gebruikt. Scores variëren van 6 tot 24 en hogere scores duiden op een hoger niveau van vijandigheid
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Vijandigheid subschaal Symptomen Checklist-90-Herzien
Tijdsspanne: 3 maanden
Alleen de subschaal Vijandigheid die gedachten, gevoelens en acties meet die kenmerkend zijn voor boosheid, wordt gebruikt. Scores variëren van 6 tot 24 en hogere scores duiden op een hoger niveau van vijandigheid
3 maanden
Vijandigheid subschaal Symptomen Checklist-90-Herzien
Tijdsspanne: 7 maanden
Alleen de subschaal Vijandigheid die gedachten, gevoelens en acties meet die kenmerkend zijn voor boosheid, wordt gebruikt. Scores variëren van 6 tot 24 en hogere scores duiden op een hoger niveau van vijandigheid
7 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Dit zijn zelfrapportagevragen die de verandering meten in het consumptieniveau van verschillende stoffen, zoals alcohol, voorgeschreven medicijnen en illegale drugs, voor en na de lockdown.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit zijn zelfrapportagevragen die de verandering meten in het consumptieniveau van verschillende stoffen, zoals alcohol, voorgeschreven medicijnen en illegale drugs, voor en na de lockdown.
3 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 7 maanden
Dit zijn zelfrapportagevragen die de verandering meten in het consumptieniveau van verschillende stoffen, zoals alcohol, voorgeschreven medicijnen en illegale drugs, voor en na de lockdown.
7 maanden
Korte COPE
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken een subset van vragen uit de Brief Cope die copingstrategieën meet.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken een subset van vragen uit de Dyadische aanpassingsschaal die de tevredenheid van koppels meet.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Ouderlijke stress-index
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken alleen de subschaal Interactie die meet in hoeverre de ouder vindt dat het kind niet aan de verwachtingen voldoet en vindt dat interacties met het kind zijn opvoedrol niet versterken.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Tactiekschaal voor kinderconflicten
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken een subset van vragen die de aanwezigheid van lichte fysieke mishandeling en psychologische mishandeling meten.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken een subset van vragen die gericht zijn op het meten van verschillend gedrag van kinderen en persoonlijkheidskenmerken.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
Aanpassing van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)
We gebruiken een reeks vragen die verschillende veranderingen beoordelen die mogelijk in hun werk hebben plaatsgevonden, evenals een reeks overtuigingen die zij kunnen hebben over hun werk en hun patiënten/cliënten.
Baseline (gemeten tijdens lockdown in maart 2020)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

29 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychosociale gevolgen van de COVID-19-pandemie

Abonneren