Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MAVIPAN: Életem és a COVID-19 világjárvány

2020. október 2. frissítette: Annie Leblanc, Laval University

A MAVIPAN Protokoll: A globális egészségügyi COVID-19 pandémia által bevezetett korlátozó intézkedések pszichoszociális következményeire adott strukturált válasz

A COVID-19 okozta egészségügyi válság jelentős világméretű társadalmi átrendeződést kényszerít ki, aminek mélyreható következményei lesznek társadalmunkra. Jelenleg a világ népességének egyharmada (~3 milliárd ember) valamilyen elszigeteltség vagy karantén alatt él, ami példátlan és gyorsan fejlődő pszichoszociális válságot okoz.

Ennek az egészségügyi válságnak a pszichoszociális következményei a korlátozó intézkedések feloldása és a járvány vége után is fennmaradnak. Ez a hatás jelentős lesz az egyedi kontextusokkal vagy kihívásokkal szembesülő egyénekre (pl. idősebb felnőttek, fogyatékkal élők, hátrányos helyzetű családok), és nagy valószínűséggel súlyosbítja a meglévő társadalmi és nemek közötti egyenlőtlenségeket az egészségügy és az emberi fejlődés terén.

Sürgős információra van szükség az egészség pszichoszociális dimenzióinak alakulásáról és a lakosságunk által használt megküzdési stratégiákról, valamint egészségügyi és szociális szolgáltatási struktúráinkról. Ezért a tanulmány célja, hogy felgyorsítsa a jó minőségű, valós idejű bizonyítékok elérhetőségét az egészségügyi és szociális szolgáltatások struktúráin belül a COVID-19 világjárvány pszichoszociális következményeinek kezelésére, támogatására és minimalizálására. A pandémiás evolúció lefolyására, a gyors rendszerátalakításokra és a szolgáltatások adaptációjára, valamint a tudásfelhasználók (KU-k) igényeire reagáló, folyamatosan változó kutatási kérdéseken keresztül a MAVIPAN a következőket kívánja kezelni, dokumentálni, nyomon követni és értékelni:

  1. Az egyének és a családok alkalmazkodási és enyhítési stratégiái, különösen a sérülékenynek és magas kockázatú környezetben élőknek.
  2. Az egészségügyi és szociális szolgáltatások dolgozói és a vezetők alkalmazkodási és enyhítési stratégiái.
  3. A szolgáltatási struktúrák szervezése.
  4. A társadalmi és gazdasági válasz.

E célok elérése érdekében vegyes módszerű tanulmánytervet alkalmazunk, amely kvantitatív kérdőíveket és kvalitatív interjúkat ötvöz, hogy elmélyítse az olyan elemek megértését, mint a világjárvány során alkalmazott megküzdési stratégiák. Az első intézkedést a bezárás során, valamint a 3 hónapos nyomon követést hozták. 7 hónap elteltével újabb nyomon követésre kerül sor. A vizsgálat ideje alatt (5 év) évente legalább egyszer nyomon követésre kerül sor. A járvány alakulásától és a hatóságok által bevezetett egészségügyi intézkedésektől függően további intézkedésekre is sor kerülhet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1J 0A4
        • Toborzás
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A MAVIPAN minden 14 éves és idősebb személy számára nyitva áll Quebec tartományban. Különösen nagy hangsúlyt fektetünk a veszélyeztetett populációk (pl. idősebb felnőttek, fogyatékkal élők vagy krónikus vagy mentális egészségi állapottal élők, gyermekvédelmi családok, intézeti környezetben élő egyének) és a COVID-19 miatt sebezhetővé vált populációk toborzásába. (pl. egészségügyi és szociális dolgozók, serdülők, gondozók).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános népesség

Kizárási kritériumok:

  • Nem Québec tartomány lakosa
  • 14 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21)
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A DASS-21 a depresszió, a szorongás és a stressztünetek mértéke. Az egyes alskálák pontszáma 0 és 21 között változik. A magasabb pontszám magasabb szintű tüneteket jelent.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21)
Időkeret: 3 hónap
A DASS-21 a depresszió, a szorongás és a stressztünetek mértéke. Az egyes alskálák pontszáma 0 és 21 között változik. A magasabb pontszám magasabb szintű tüneteket jelent.
3 hónap
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21)
Időkeret: 7 hónap
A DASS-21 a depresszió, a szorongás és a stressztünetek mértéke. Az egyes alskálák pontszáma 0 és 21 között változik. A magasabb pontszám magasabb szintű tüneteket jelent.
7 hónap
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A pontszámok 0 és 28 között változnak. A magasabb pontszám az álmatlanság súlyosságát jelenti.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 3 hónap
A pontszámok 0 és 28 között változnak. A magasabb pontszám az álmatlanság súlyosságát jelenti.
3 hónap
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 7 hónap
A pontszámok 0 és 28 között változnak. A magasabb pontszám az álmatlanság súlyosságát jelenti.
7 hónap
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb pozitív közérzetet jeleznek.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: 3 hónap
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb pozitív közérzetet jeleznek.
3 hónap
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: 7 hónap
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb pozitív közérzetet jeleznek.
7 hónap
Ellenség alskála- Tünetek ellenőrzőlista-90-Felülvizsgálva
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Csak a haragra jellemző gondolatokat, érzéseket és cselekedeteket mérő ellenségesség alskálát használjuk. A pontszámok 6-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenségességet jeleznek
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Ellenség alskála- Tünetek ellenőrzőlista-90-Felülvizsgálva
Időkeret: 3 hónap
Csak a haragra jellemző gondolatokat, érzéseket és cselekedeteket mérő ellenségesség alskálát használjuk. A pontszámok 6-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenségességet jeleznek
3 hónap
Ellenség alskála- Tünetek ellenőrzőlista-90-Felülvizsgálva
Időkeret: 7 hónap
Csak a haragra jellemző gondolatokat, érzéseket és cselekedeteket mérő ellenségesség alskálát használjuk. A pontszámok 6-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenségességet jeleznek
7 hónap
Anyaghasználat
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Ezek önbevallásos kérdések, amelyek a különböző szerek, például az alkohol, a vényköteles gyógyszerek és a tiltott kábítószerek fogyasztási szintjének változását mérik a bezárás előtt és után.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Anyaghasználat
Időkeret: 3 hónap
Ezek önbevallásos kérdések, amelyek a különböző szerek, például az alkohol, a vényköteles gyógyszerek és a tiltott kábítószerek fogyasztási szintjének változását mérik a bezárás előtt és után.
3 hónap
Anyaghasználat
Időkeret: 7 hónap
Ezek önbevallásos kérdések, amelyek a különböző szerek, például az alkohol, a vényköteles gyógyszerek és a tiltott kábítószerek fogyasztási szintjének változását mérik a bezárás előtt és után.
7 hónap
Rövid COPE
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A Brief Cope-ból vett kérdések egy részhalmazát használjuk, amely a megküzdési stratégiákat méri.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Diadikus beállítási skála
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A kérdéseknek a Diadic Adjustment Scale-ból vett részhalmazát használjuk, amely a párok elégedettségét méri.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Szülői stressz index
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Csak az Interakció alskálát használjuk, amely azt méri, hogy a szülő mennyire gondolja úgy, hogy a gyermek nem felel meg az elvárásoknak, és a gyermekkel való interakciók mennyire nem erősítik meg szülői szerepét.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Gyermekkonfliktus-taktikai skála
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A kérdések egy részhalmazát használjuk, amely méri a kisebb fizikai bántalmazás és a pszichés bántalmazás jelenlétét.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
A kérdések egy részhalmazát használjuk, amelyek célja a gyermekek különböző viselkedésének és személyiségjegyeinek mérése.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Egészségügyi dolgozók alkalmazkodása
Időkeret: Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)
Kérdések sorát használjuk, amelyek felmérik a munkájuk során esetlegesen bekövetkezett változásokat, valamint a munkájukkal és pácienseikkel/ügyfeleikkel kapcsolatos hiedelmeik sorozatát.
Alapállapot (2020 márciusi zárlat alatt mérve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel