Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MAVIPAN: Mi Vida y la Pandemia del COVID-19

2 de octubre de 2020 actualizado por: Annie Leblanc, Laval University

El Protocolo MAVIPAN: Por una Respuesta Estructurada a las Consecuencias Psicosociales de las Medidas Restrictivas Impuestas por la Pandemia Global de Salud COVID-19

La crisis sanitaria impuesta por el COVID-19 está obligando a una importante reorganización social a nivel mundial que tendrá profundas consecuencias en nuestra sociedad. Actualmente, un tercio de la población mundial (~3 mil millones de personas) vive bajo algún tipo de medidas de aislamiento o cuarentena, lo que provoca una crisis psicosocial sin precedentes y de rápida evolución.

Las consecuencias psicosociales de esta crisis sanitaria persistirán mucho después de que se levanten las medidas de restricción y termine la pandemia. Este impacto será significativo para las personas que enfrentan contextos o desafíos únicos (por ejemplo, adultos mayores, personas que viven con una discapacidad, familias desfavorecidas) y muy probablemente exacerbará las desigualdades sociales y de género existentes en la salud y el desarrollo humano.

Existe una necesidad urgente de información sobre la evolución de las dimensiones psicosociales de la salud y las estrategias de afrontamiento utilizadas por nuestra población y nuestras estructuras de servicios sociales y de salud. Por lo tanto, este estudio está diseñado para acelerar la disponibilidad de evidencia de alta calidad en tiempo real dentro de las estructuras de servicios sociales y de salud para abordar, apoyar y minimizar las consecuencias psicosociales de la pandemia de COVID-19. A través de preguntas de investigación en constante evolución que responden al curso de la evolución de la pandemia, las rápidas transformaciones del sistema y la adaptación de los servicios, y las necesidades de los usuarios del conocimiento (KU), MAVIPAN tiene como objetivo abordar, documentar, monitorear y evaluar lo siguiente:

  1. Ajustes y estrategias de mitigación de personas y familias, especialmente para aquellos considerados vulnerables y en contextos de alto riesgo.
  2. Ajustes y estrategias de mitigación de los trabajadores y directivos de la salud y los servicios sociales.
  3. La organización de las estructuras de servicio.
  4. La respuesta social y económica.

Para lograr estos objetivos, utilizamos un diseño de estudio de métodos mixtos que combina cuestionarios cuantitativos y entrevistas cualitativas para profundizar nuestra comprensión de elementos como las estrategias de afrontamiento utilizadas durante la pandemia. Se tomó una primera medida durante el confinamiento y un seguimiento a los 3 meses. Se hará otro seguimiento a los 7 meses. Se realizará al menos un seguimiento por año durante el transcurso del estudio (5 años). Se pueden tomar medidas adicionales dependiendo de la evolución de la pandemia y las medidas sanitarias establecidas por las autoridades.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Québec, Canadá, G1J 0A4
        • Reclutamiento
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

MAVIPAN está abierto a cualquier persona mayor de 14 años en toda la provincia de Quebec. Estamos especialmente comprometidos con el reclutamiento de poblaciones vulnerables (p. ej., adultos mayores, personas que viven con una discapacidad o una afección de salud crónica o mental, familias de protección infantil, personas que viven en entornos institucionales) y poblaciones que se han vuelto vulnerables debido al contexto de COVID-19 (por ejemplo, trabajadores de la salud y servicios sociales, adolescentes, cuidadores).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población general

Criterio de exclusión:

  • No residente de la provincia de Quebec
  • Edad menor de 14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
El DASS-21 es una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. La puntuación en cada subescala varía de 0 a 21. Una puntuación más alta significa un nivel más alto de síntomas.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: 3 meses
El DASS-21 es una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. La puntuación en cada subescala varía de 0 a 21. Una puntuación más alta significa un nivel más alto de síntomas.
3 meses
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: 7 meses
El DASS-21 es una medida de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. La puntuación en cada subescala varía de 0 a 21. Una puntuación más alta significa un nivel más alto de síntomas.
7 meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Las puntuaciones varían entre 0 y 28. Una puntuación más alta significa una mayor gravedad del insomnio.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones varían entre 0 y 28. Una puntuación más alta significa una mayor gravedad del insomnio.
3 meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 7 meses
Las puntuaciones varían entre 0 y 28. Una puntuación más alta significa una mayor gravedad del insomnio.
7 meses
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Las puntuaciones van de 7 a 35 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar positivo.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones van de 7 a 35 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar positivo.
3 meses
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: 7 meses
Las puntuaciones van de 7 a 35 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar positivo.
7 meses
Subescala de hostilidad- Lista de verificación de síntomas-90-Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Solo se utiliza la subescala de Hostilidad que mide pensamientos, sentimientos y acciones propias de la ira. Las puntuaciones van de 6 a 24 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de hostilidad
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Subescala de hostilidad- Lista de verificación de síntomas-90-Revisada
Periodo de tiempo: 3 meses
Solo se utiliza la subescala de Hostilidad que mide pensamientos, sentimientos y acciones propias de la ira. Las puntuaciones van de 6 a 24 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de hostilidad
3 meses
Subescala de hostilidad- Lista de verificación de síntomas-90-Revisada
Periodo de tiempo: 7 meses
Solo se utiliza la subescala de Hostilidad que mide pensamientos, sentimientos y acciones propias de la ira. Las puntuaciones van de 6 a 24 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de hostilidad
7 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Estas son preguntas de autoinforme que miden el cambio en el nivel de consumo de diferentes sustancias como alcohol, medicamentos recetados y drogas ilícitas antes y después del confinamiento.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
Estas son preguntas de autoinforme que miden el cambio en el nivel de consumo de diferentes sustancias como alcohol, medicamentos recetados y drogas ilícitas antes y después del confinamiento.
3 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 7 meses
Estas son preguntas de autoinforme que miden el cambio en el nivel de consumo de diferentes sustancias como alcohol, medicamentos recetados y drogas ilícitas antes y después del confinamiento.
7 meses
COPE breve
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Usamos un subconjunto de preguntas tomadas del Brief Cope que mide las estrategias de afrontamiento.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Usamos un subconjunto de preguntas tomadas de la Escala de Ajuste Diádico que mide la satisfacción de la pareja.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Solo usamos la subescala de Interacción, que mide hasta qué punto el padre cree que el niño no está cumpliendo con las expectativas y encuentra que las interacciones con el niño no están reforzando su papel de padre.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Escala Táctica de Conflicto Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Usamos un subconjunto de preguntas que mide la presencia de abuso físico menor así como abuso psicológico.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Utilizamos un subconjunto de preguntas que tienen como objetivo medir diferentes comportamientos infantiles y características de personalidad.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Adaptación de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)
Utilizamos una serie de preguntas que evalúan diferentes cambios que pueden haber ocurrido en su trabajo, así como una serie de creencias que pueden tener sobre su trabajo y sus pacientes/clientes.
Línea de base (medida durante el confinamiento en marzo de 2020)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Impactos psicosociales de la pandemia de COVID-19

Suscribir