MAVIPAN: Minha vida e a pandemia de COVID-19
2 de outubro de 2020 atualizado por: Annie Leblanc, Laval University
O Protocolo MAVIPAN: Por uma Resposta Estruturada às Consequências Psicossociais das Medidas Restritivas Impostas pela Pandemia Global de Saúde COVID-19
A crise sanitária imposta pelo COVID-19 está a obrigar a uma grande reorganização social mundial que terá profundas consequências na nossa sociedade. Atualmente, um terço da população mundial (cerca de 3 bilhões de indivíduos) vive sob algum tipo de isolamento ou medidas de quarentena, causando uma crise psicossocial sem precedentes e em rápida evolução.
As consequências psicossociais dessa crise de saúde persistirão muito depois que as medidas de restrição forem suspensas e a pandemia terminar. Esse impacto será significativo para indivíduos que enfrentam contextos ou desafios únicos (por exemplo, adultos mais velhos, indivíduos com deficiência, famílias desfavorecidas) e provavelmente exacerbará as desigualdades sociais e de gênero existentes na saúde e no desenvolvimento humano.
Há uma necessidade urgente de informação sobre a evolução das dimensões psicossociais da saúde e das estratégias de sobrevivência utilizadas pela nossa população e pelas nossas estruturas de saúde e serviços sociais. Assim, este estudo foi concebido para acelerar a disponibilidade de evidências em tempo real e de alta qualidade nas estruturas de saúde e serviços sociais para abordar, apoiar e minimizar as consequências psicossociais da pandemia de COVID-19. Por meio de questões de pesquisa em constante evolução que respondem ao curso da evolução da pandemia, às rápidas transformações do sistema e adaptação dos serviços e às necessidades dos usuários do conhecimento (KUs), o MAVIPAN visa abordar, documentar, monitorar e avaliar o seguinte:
- Adaptações e estratégias de mitigação de indivíduos e famílias, especialmente para aqueles considerados vulneráveis e em contextos de alto risco.
- Adequações e estratégias de mitigação de trabalhadores e gestores de saúde e serviços sociais.
- A organização das estruturas de serviço.
- A resposta social e econômica.
Para atingir esses objetivos, usamos um desenho de estudo de métodos mistos que combina questionários quantitativos e entrevistas qualitativas para aprofundar nossa compreensão de elementos como as estratégias de enfrentamento usadas durante a pandemia. Uma primeira medida foi tomada durante o bloqueio, bem como um acompanhamento em 3 meses. Será feito outro seguimento aos 7 meses. Pelo menos um acompanhamento por ano será feito ao longo do estudo (5 anos). Medidas adicionais poderão ser tomadas dependendo da evolução da pandemia e das medidas sanitárias implementadas pelas autoridades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annie LeBlanc, PhD
- Número de telefone: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie Baron, PhD
- E-mail: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1J 0A4
- Recrutamento
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
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Contato:
- Annie LeBlanc, PhD
- Número de telefone: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O MAVIPAN está aberto a todos os indivíduos com 14 anos ou mais em toda a província de Quebec.
Estamos particularmente empenhados no recrutamento de populações vulneráveis (por exemplo, adultos mais velhos, indivíduos com deficiência ou condição crônica ou de saúde mental, famílias de proteção à criança, indivíduos que vivem em ambientes institucionais) e populações que se tornaram vulneráveis devido ao contexto do COVID-19 (por exemplo, profissionais de saúde e serviços sociais, adolescentes, cuidadores).
Descrição
Critério de inclusão:
- População geral
Critério de exclusão:
- Não residente na província de Quebec
- Idade inferior a 14 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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O DASS-21 é uma medida de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação em cada subescala varia de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sintomas.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: 3 meses
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O DASS-21 é uma medida de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação em cada subescala varia de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sintomas.
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3 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: 7 meses
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O DASS-21 é uma medida de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação em cada subescala varia de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sintomas.
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7 meses
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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As pontuações variam entre 0 e 28.
Uma pontuação mais alta significa maior gravidade da insônia.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 3 meses
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As pontuações variam entre 0 e 28.
Uma pontuação mais alta significa maior gravidade da insônia.
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3 meses
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 7 meses
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As pontuações variam entre 0 e 28.
Uma pontuação mais alta significa maior gravidade da insônia.
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7 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar positivo.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: 3 meses
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As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar positivo.
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3 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: 7 meses
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As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar positivo.
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7 meses
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Subescala de hostilidade- Lista de verificação de sintomas-90-Revisada
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Apenas a subescala Hostilidade que mede pensamentos, sentimentos e ações característicos da raiva é usada.
As pontuações variam de 6 a 24 e pontuações mais altas indicam maior nível de hostilidade
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Subescala de hostilidade- Lista de verificação de sintomas-90-Revisada
Prazo: 3 meses
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Apenas a subescala Hostilidade que mede pensamentos, sentimentos e ações característicos da raiva é usada.
As pontuações variam de 6 a 24 e pontuações mais altas indicam maior nível de hostilidade
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3 meses
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Subescala de hostilidade- Lista de verificação de sintomas-90-Revisada
Prazo: 7 meses
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Apenas a subescala Hostilidade que mede pensamentos, sentimentos e ações característicos da raiva é usada.
As pontuações variam de 6 a 24 e pontuações mais altas indicam maior nível de hostilidade
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7 meses
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Uso de substâncias
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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São perguntas de autorrelato que medem a mudança no nível de consumo de diferentes substâncias, como álcool, medicamentos prescritos e drogas ilícitas, antes e depois do bloqueio.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Uso de substâncias
Prazo: 3 meses
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São perguntas de autorrelato que medem a mudança no nível de consumo de diferentes substâncias, como álcool, medicamentos prescritos e drogas ilícitas, antes e depois do bloqueio.
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3 meses
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Uso de substâncias
Prazo: 7 meses
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São perguntas de autorrelato que medem a mudança no nível de consumo de diferentes substâncias, como álcool, medicamentos prescritos e drogas ilícitas, antes e depois do bloqueio.
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7 meses
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Breve COPE
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Usamos um subconjunto de perguntas retiradas do Brief Cope, que mede as estratégias de enfrentamento.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Escala de Ajuste Diádico
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Usamos um subconjunto de perguntas retiradas da Escala de Ajuste Diádico que mede a satisfação do casal.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Índice de Estresse dos Pais
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Usamos apenas a subescala Interação, que mede até que ponto o pai acredita que a criança não está atendendo às expectativas e descobre que as interações com a criança não estão reforçando seu papel parental.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Escala Tática de Conflito Infantil
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Usamos um subconjunto de perguntas que mede a presença de abuso físico menor, bem como abuso psicológico.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Utilizamos um subconjunto de perguntas que visam medir diferentes comportamentos infantis e características de personalidade.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Adaptação dos profissionais de saúde
Prazo: Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Utilizamos uma série de questões que avaliam diferentes mudanças que possam ter ocorrido em seu trabalho, bem como uma série de crenças que possam ter sobre seu trabalho e seus pacientes/clientes.
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Linha de base (medida durante o bloqueio em março de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- to be assigned (OUTRO: EGMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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