Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAVIPAN: Mit liv og COVID-19-pandemien

2. oktober 2020 opdateret af: Annie Leblanc, Laval University

MAVIPAN-protokollen: For en struktureret reaktion på de psykosociale konsekvenser af de restriktive foranstaltninger, der pålægges af den globale sundheds COVID-19-pandemi

Sundhedskrisen påført af COVID-19 fremtvinger en stor verdensomspændende social omorganisering, som vil have dybtgående konsekvenser for vores samfund. I øjeblikket lever en tredjedel af verdens befolkning (~3 milliarder individer) under en form for isolation eller karantæneforanstaltninger, hvilket forårsager en hidtil uset og hurtigt udviklende psykosocial krise.

De psykosociale konsekvenser af denne sundhedskrise vil fortsætte længe efter, at restriktionsforanstaltningerne er ophævet, og pandemien er forbi. Denne påvirkning vil være betydelig for individer, der står over for unikke kontekster eller udfordringer (f.eks. ældre voksne, personer, der lever med et handicap, underprivilegerede familier) og vil højst sandsynligt forværre eksisterende sociale og kønsmæssige uligheder i sundhed og menneskelig udvikling.

Der er et presserende behov for information om udviklingen af ​​de psykosociale dimensioner af sundheds- og mestringsstrategier, der anvendes af vores befolkning og vores sundheds- og sociale servicestrukturer. Derfor er denne undersøgelse designet til at fremskynde tilgængeligheden af ​​højkvalitets, realtidsbevis inden for sundheds- og socialtjenestestrukturer for at adressere, understøtte og minimere psykosociale konsekvenser af COVID-19-pandemien. Gennem konstant udviklende forskningsspørgsmål, der reagerer på forløbet af pandemiens udvikling, de hurtige systemtransformationer og tilpasning af tjenester og behov for videnbrugere (KU'er), sigter MAVIPAN på at adressere, dokumentere, overvåge og evaluere følgende:

  1. Individer og familiers tilpasninger og afbødningsstrategier, især for dem, der anses for sårbare og i højrisikosammenhænge.
  2. Sundheds- og socialarbejdere og lederes tilpasninger og afbødningsstrategier.
  3. Organiseringen af ​​servicestrukturer.
  4. Den sociale og økonomiske reaktion.

For at nå disse mål bruger vi et studiedesign med blandede metoder, der kombinerer kvantitative spørgeskemaer og kvalitative interviews for at uddybe vores forståelse af elementer såsom de mestringsstrategier, der blev brugt under pandemien. En første foranstaltning blev taget under lock-down samt en opfølgning efter 3 måneder. Endnu en opfølgning vil blive foretaget efter 7 måneder. Der vil blive foretaget mindst én årlig opfølgning i løbet af studiet (5 år). Yderligere foranstaltninger kan træffes afhængigt af pandemiens udvikling og de sanitære foranstaltninger, som myndighederne har truffet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1J 0A4
        • Rekruttering
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MAVIPAN er åben for alle personer på 14 år og derover i hele Quebec-provinsen. Vi investerer især i at rekruttere sårbare befolkningsgrupper (f.eks. ældre voksne, personer, der lever med et handicap eller en kronisk eller psykisk lidelse, børnebeskyttelsesfamilier, individer, der bor i institutionelle omgivelser) og befolkninger, der er blevet sårbare på grund af COVID-19-konteksten (f.eks. sundheds- og socialarbejdere, unge, omsorgspersoner).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosiddende i provinsen Quebec
  • Alder under 14

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
DASS-21 er et mål for depression, angst og stresssymptomer. Scoren på hver underskala varierer fra 0 til 21. En højere score betyder et højere niveau af symptomer.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: 3 måneder
DASS-21 er et mål for depression, angst og stresssymptomer. Scoren på hver underskala varierer fra 0 til 21. En højere score betyder et højere niveau af symptomer.
3 måneder
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: 7 måneder
DASS-21 er et mål for depression, angst og stresssymptomer. Scoren på hver underskala varierer fra 0 til 21. En højere score betyder et højere niveau af symptomer.
7 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Score varierer mellem 0 og 28. En højere score betyder større sværhedsgrad af søvnløshed.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 3 måneder
Score varierer mellem 0 og 28. En højere score betyder større sværhedsgrad af søvnløshed.
3 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 7 måneder
Score varierer mellem 0 og 28. En højere score betyder større sværhedsgrad af søvnløshed.
7 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Scorer varierer fra 7 til 35, og højere score indikerer højere positivt velvære.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 3 måneder
Scorer varierer fra 7 til 35, og højere score indikerer højere positivt velvære.
3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 7 måneder
Scorer varierer fra 7 til 35, og højere score indikerer højere positivt velvære.
7 måneder
Fjendtlighedsunderskala- Symptomer Checkliste-90-Revideret
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Kun fjendtlighedsunderskalaen, der måler tanker, følelser og handlinger, der er karakteristiske for vrede, bruges. Scoringer varierer fra 6 til 24, og højere score indikerer højere niveau af fjendtlighed
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Fjendtlighedsunderskala- Symptomer Checkliste-90-Revideret
Tidsramme: 3 måneder
Kun fjendtlighedsunderskalaen, der måler tanker, følelser og handlinger, der er karakteristiske for vrede, bruges. Scoringer varierer fra 6 til 24, og højere score indikerer højere niveau af fjendtlighed
3 måneder
Fjendtlighedsunderskala- Symptomer Checkliste-90-Revideret
Tidsramme: 7 måneder
Kun fjendtlighedsunderskalaen, der måler tanker, følelser og handlinger, der er karakteristiske for vrede, bruges. Scoringer varierer fra 6 til 24, og højere score indikerer højere niveau af fjendtlighed
7 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Disse er selvrapporteringsspørgsmål, der måler ændringen i forbrugsniveauet af forskellige stoffer såsom alkohol, receptpligtig medicin og illegale stoffer før og efter lockdownen.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
Disse er selvrapporteringsspørgsmål, der måler ændringen i forbrugsniveauet af forskellige stoffer såsom alkohol, receptpligtig medicin og illegale stoffer før og efter lockdownen.
3 måneder
Stofbrug
Tidsramme: 7 måneder
Disse er selvrapporteringsspørgsmål, der måler ændringen i forbrugsniveauet af forskellige stoffer såsom alkohol, receptpligtig medicin og illegale stoffer før og efter lockdownen.
7 måneder
Kort COPE
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger en undergruppe af spørgsmål taget fra Brief Cope, som måler mestringsstrategier.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger et undersæt af spørgsmål taget fra Dyadic Adjustment Scale, som måler partilfredshed.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Forældres stressindeks
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger kun interaktionsunderskalaen, som måler i hvor høj grad forælderen mener, at barnet ikke lever op til forventningerne og finder, at samspil med barnet ikke forstærker dets forældrerolle.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Børnekonflikt taktisk skala
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger en undergruppe af spørgsmål, der måler tilstedeværelsen af ​​mindre fysiske overgreb såvel som psykiske overgreb.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger en undergruppe af spørgsmål, der har til formål at måle forskellige børns adfærd og personlighedskarakteristika.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Tilpasning af sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i marts 2020)
Vi bruger en række spørgsmål, der vurderer forskellige ændringer, der kan være sket i deres arbejde, samt en række overbevisninger, de kan have vedrørende deres arbejde og deres patienter/klienter.
Baseline (målt under lockdown i marts 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien

3
Abonner