- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04575571
MAVIPAN: 내 삶과 COVID-19 팬데믹
MAVIPAN 프로토콜: 글로벌 보건 COVID-19 팬데믹에 의해 부과된 제한 조치의 심리사회적 결과에 대한 구조화된 대응을 위해
COVID-19로 인한 건강 위기는 우리 사회에 중대한 결과를 가져올 전 세계적으로 대대적인 사회 재편을 강요하고 있습니다. 현재 세계 인구의 3분의 1(약 30억 명)이 일종의 고립 또는 자가격리 조치 하에 생활하고 있어 전례 없이 빠르게 진화하는 심리사회적 위기를 초래하고 있습니다.
이 건강 위기의 심리사회적 결과는 제한 조치가 해제되고 팬데믹이 끝난 후에도 오랫동안 지속될 것입니다. 이러한 영향은 고유한 상황이나 문제에 직면한 개인(예: 노인, 장애가 있는 개인, 혜택을 받지 못하는 가족)에게 중요하며 건강 및 인간 개발에서 기존의 사회적 및 성별 불평등을 악화시킬 가능성이 큽니다.
우리 인구와 건강 및 사회 서비스 구조에서 사용되는 건강 및 대처 전략의 심리 사회적 차원의 진화에 대한 정보가 시급히 필요합니다. 따라서 이 연구는 COVID-19 대유행의 심리사회적 결과를 다루고 지원하고 최소화하기 위해 보건 및 사회 서비스 구조 내에서 고품질 실시간 증거의 가용성을 가속화하도록 설계되었습니다. 팬데믹 진화 과정, 서비스의 급속한 시스템 전환 및 적응, 지식 사용자(KU) 요구에 대응하는 지속적으로 진화하는 연구 질문을 통해 MAVIPAN은 다음을 해결, 문서화, 모니터링 및 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 개인과 가족의 조정 및 완화 전략, 특히 취약하고 위험이 높은 상황에 있는 것으로 간주되는 사람들을 위한 전략.
- 의료 및 사회 복지 종사자와 관리자의 조정 및 완화 전략.
- 서비스 구조의 조직.
- 사회적, 경제적 대응.
이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 정량적 설문지와 정성적 인터뷰를 결합한 혼합 방법 연구 설계를 사용하여 팬데믹 동안 사용된 대처 전략과 같은 요소에 대한 이해를 심화합니다. 봉쇄 기간 동안 첫 번째 조치를 취하고 3개월 후 후속 조치를 취했습니다. 또 다른 후속 조치는 7개월 후에 이루어질 것입니다. 연구 기간(5년) 동안 매년 최소 1회 후속 조치가 이루어집니다. 팬데믹의 진행 상황과 당국의 위생 조치에 따라 추가 조치가 취해질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annie LeBlanc, PhD
- 전화번호: 418-663-5712
- 이메일: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Baron, PhD
- 이메일: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1J 0A4
- 모병
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
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연락하다:
- Annie LeBlanc, PhD
- 전화번호: 418-663-5712
- 이메일: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 대중
제외 기준:
- 퀘벡 주 거주자가 아닙니다.
- 14세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정합니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 21까지 다양합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 3 개월
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정합니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 21까지 다양합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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3 개월
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 7개월
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정합니다.
각 하위 척도의 점수는 0에서 21까지 다양합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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7개월
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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점수는 0에서 28까지 다양합니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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불면증 심각도 지수
기간: 3 개월
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점수는 0에서 28까지 다양합니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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불면증 심각도 지수
기간: 7개월
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점수는 0에서 28까지 다양합니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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7개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 3 개월
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점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 7개월
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점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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7개월
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적대감 하위척도- 증상 체크리스트-90-개정
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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분노의 특징인 생각, 감정 및 행동을 측정하는 적대감 하위척도만 사용됩니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 높을수록 적개심 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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적대감 하위척도- 증상 체크리스트-90-개정
기간: 3 개월
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분노의 특징인 생각, 감정 및 행동을 측정하는 적대감 하위척도만 사용됩니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 높을수록 적개심 수준이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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적대감 하위척도- 증상 체크리스트-90-개정
기간: 7개월
|
분노의 특징인 생각, 감정 및 행동을 측정하는 적대감 하위척도만 사용됩니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 높을수록 적개심 수준이 높음을 나타냅니다.
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7개월
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물질 사용
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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이들은 봉쇄 전후에 술, 처방약, 불법 약물과 같은 다양한 물질의 소비 수준 변화를 측정하는 자가 보고식 질문입니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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물질 사용
기간: 3 개월
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이들은 봉쇄 전후에 술, 처방약, 불법 약물과 같은 다양한 물질의 소비 수준 변화를 측정하는 자가 보고식 질문입니다.
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3 개월
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물질 사용
기간: 7개월
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이들은 봉쇄 전후에 술, 처방약, 불법 약물과 같은 다양한 물질의 소비 수준 변화를 측정하는 자가 보고식 질문입니다.
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7개월
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간략한 대처
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우리는 대처 전략을 측정하는 Brief Cope에서 가져온 질문의 하위 집합을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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일대일 조정 척도
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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부부 만족도를 측정하는 부부 적응 척도에서 가져온 질문의 하위 집합을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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부모 스트레스 지수
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우리는 부모가 자녀가 기대에 미치지 못한다고 믿는 정도와 자녀와의 상호작용이 그의 양육 역할을 강화하지 못한다고 생각하는 정도를 측정하는 상호작용 하위척도만을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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아동 갈등 전술 척도
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우리는 경미한 신체적 학대와 심리적 학대의 존재를 측정하는 질문의 하위 집합을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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강점 및 어려움 설문지
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우리는 다양한 아동 행동 및 성격 특징을 측정하는 것을 목표로 하는 질문의 하위 집합을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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의료 종사자 적응
기간: 기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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우리는 그들의 업무에서 발생할 수 있는 다양한 변화와 업무 및 환자/클라이언트에 대해 그들이 가질 수 있는 일련의 신념을 평가하는 일련의 질문을 사용합니다.
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기준선(2020년 3월 봉쇄 기간 동안 측정)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- to be assigned (다른: EGMS)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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COVID-19 팬데믹의 심리사회적 영향에 대한 임상 시험
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Assiut University알려지지 않은19 Covid Pandemic 기간 동안 의료 서비스 제공에 대한 소셜 미디어 사용 효과 평가이집트