МАВИПАН: Моя жизнь и пандемия COVID-19
2 октября 2020 г. обновлено: Annie Leblanc, Laval University
Протокол MAVIPAN: для структурированного реагирования на психосоциальные последствия ограничительных мер, введенных глобальной пандемией COVID-19 в области здравоохранения
Кризис в области здравоохранения, вызванный COVID-19, вызывает серьезную социальную реорганизацию во всем мире, которая будет иметь глубокие последствия для нашего общества. В настоящее время треть населения мира (~3 миллиарда человек) живет в условиях той или иной изоляции или карантинных мер, что вызывает беспрецедентный и быстро развивающийся психосоциальный кризис.
Психосоциальные последствия этого кризиса в области здравоохранения будут сохраняться еще долго после того, как будут сняты ограничительные меры и закончится пандемия. Это влияние будет значительным для людей, сталкивающихся с уникальными условиями или проблемами (например, пожилых людей, людей с инвалидностью, неблагополучных семей) и, скорее всего, усугубит существующее социальное и гендерное неравенство в отношении здоровья и человеческого развития.
Существует острая потребность в информации об эволюции психосоциальных аспектов здоровья и стратегиях выживания, используемых нашим населением и нашими структурами здравоохранения и социальных служб. Таким образом, это исследование предназначено для ускорения получения высококачественных данных в режиме реального времени в структурах здравоохранения и социальных служб для решения, поддержки и минимизации психосоциальных последствий пандемии COVID-19. Благодаря постоянно меняющимся исследовательским вопросам, реагирующим на ход развития пандемии, быстрые системные преобразования и адаптацию услуг, а также потребности пользователей знаний (KU), MAVIPAN стремится решать, документировать, отслеживать и оценивать следующее:
- Индивидуальные и семейные корректировки и стратегии смягчения последствий, особенно для тех, кто считается уязвимым и находится в условиях высокого риска.
- Корректировки и стратегии смягчения последствий для работников здравоохранения и социальных служб и менеджеров.
- Организация сервисных структур.
- Социально-экономический ответ.
Для достижения этих целей мы используем дизайн исследования смешанных методов, который сочетает в себе количественные анкеты и качественные интервью, чтобы углубить наше понимание таких элементов, как стратегии выживания, используемые во время пандемии. Первая мера была предпринята во время изоляции, а также последующее наблюдение через 3 месяца. Повторное наблюдение будет проведено через 7 месяцев. На протяжении всего исследования (5 лет) будет проводиться не менее одного последующего наблюдения в год. Дополнительные меры могут быть приняты в зависимости от развития пандемии и санитарных мер, принятых властями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annie LeBlanc, PhD
- Номер телефона: 418-663-5712
- Электронная почта: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Baron, PhD
- Электронная почта: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1J 0A4
- Рекрутинг
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
-
Контакт:
- Annie LeBlanc, PhD
- Номер телефона: 418-663-5712
- Электронная почта: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
MAVIPAN открыт для всех лиц в возрасте 14 лет и старше в провинции Квебек.
Мы уделяем особое внимание найму уязвимых групп населения (например, пожилых людей, лиц с инвалидностью или хроническими или психическими заболеваниями, семей, защищающих детей, лиц, проживающих в учреждениях) и групп населения, которые стали уязвимыми из-за контекста COVID-19. (например, работники здравоохранения и социальных служб, подростки, лица, осуществляющие уход).
Описание
Критерии включения:
- Основное население
Критерий исключения:
- Не житель провинции Квебек
- Возраст до 14 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
DASS-21 измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Оценка по каждой субшкале варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл означает более высокий уровень симптомов.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: 3 месяца
|
DASS-21 измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Оценка по каждой субшкале варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл означает более высокий уровень симптомов.
|
3 месяца
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
DASS-21 измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Оценка по каждой субшкале варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл означает более высокий уровень симптомов.
|
7 месяцев
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Баллы варьируются от 0 до 28.
Более высокий балл означает большую тяжесть бессонницы.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы варьируются от 0 до 28.
Более высокий балл означает большую тяжесть бессонницы.
|
3 месяца
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 до 28.
Более высокий балл означает большую тяжесть бессонницы.
|
7 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Баллы варьируются от 7 до 35, и более высокие баллы указывают на более высокое положительное самочувствие.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы варьируются от 7 до 35, и более высокие баллы указывают на более высокое положительное самочувствие.
|
3 месяца
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Баллы варьируются от 7 до 35, и более высокие баллы указывают на более высокое положительное самочувствие.
|
7 месяцев
|
|
Подшкала враждебности — контрольный список симптомов — 90 — пересмотренный
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Используется только подшкала Враждебность, которая измеряет мысли, чувства и действия, характерные для гнева.
Баллы варьируются от 6 до 24, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень враждебности.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Подшкала враждебности — контрольный список симптомов — 90 — пересмотренный
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используется только подшкала Враждебность, которая измеряет мысли, чувства и действия, характерные для гнева.
Баллы варьируются от 6 до 24, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень враждебности.
|
3 месяца
|
|
Подшкала враждебности — контрольный список симптомов — 90 — пересмотренный
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Используется только подшкала Враждебность, которая измеряет мысли, чувства и действия, характерные для гнева.
Баллы варьируются от 6 до 24, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень враждебности.
|
7 месяцев
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Это вопросы для самоотчета, которые измеряют изменение уровня потребления различных веществ, таких как алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и запрещенные наркотики, до и после блокировки.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это вопросы для самоотчета, которые измеряют изменение уровня потребления различных веществ, таких как алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и запрещенные наркотики, до и после блокировки.
|
3 месяца
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Это вопросы для самоотчета, которые измеряют изменение уровня потребления различных веществ, таких как алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и запрещенные наркотики, до и после блокировки.
|
7 месяцев
|
|
Краткая информация
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем подмножество вопросов, взятых из Краткого совладания, которое измеряет стратегии совладания.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем подмножество вопросов, взятых из Диадической шкалы адаптации, которая измеряет удовлетворенность пары.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем только подшкалу «Взаимодействие», которая измеряет степень, в которой родитель считает, что ребенок не оправдывает ожиданий, и находит, что взаимодействие с ребенком не усиливает его родительскую роль.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Шкала тактики детского конфликта
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем подмножество вопросов, которые измеряют наличие незначительного физического насилия, а также психологического насилия.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем подмножество вопросов, целью которых является измерение различных моделей детского поведения и личностных характеристик.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
|
Адаптация медицинских работников
Временное ограничение: Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Мы используем ряд вопросов, оценивающих различные изменения, которые могли произойти в их работе, а также ряд убеждений, которых они могут придерживаться в отношении своей работы и своих пациентов/клиентов.
|
Базовый уровень (измерено во время блокировки в марте 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- to be assigned (ДРУГОЙ: EGMS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .