MAVIPAN: Moje życie i pandemia COVID-19
2 października 2020 zaktualizowane przez: Annie Leblanc, Laval University
Protokół MAVIPAN: w celu zorganizowanej odpowiedzi na psychospołeczne konsekwencje środków ograniczających nałożonych przez globalną pandemię COVID-19
Kryzys zdrowotny narzucony przez COVID-19 wymusza poważną ogólnoświatową reorganizację społeczną, która będzie miała głębokie konsekwencje dla naszego społeczeństwa. Obecnie jedna trzecia światowej populacji (~3 miliardy osób) żyje w izolacji lub kwarantannie, co powoduje bezprecedensowy i szybko rozwijający się kryzys psychospołeczny.
Psychospołeczne konsekwencje tego kryzysu zdrowotnego będą się utrzymywać jeszcze długo po zniesieniu ograniczeń i zakończeniu pandemii. Wpływ ten będzie znaczący dla osób stojących w wyjątkowych kontekstach lub wyzwaniach (np. osoby starsze, osoby niepełnosprawne, rodziny w niekorzystnej sytuacji) i najprawdopodobniej pogłębi istniejące nierówności społeczne i płciowe w zakresie zdrowia i rozwoju społecznego.
Istnieje pilna potrzeba uzyskania informacji na temat ewolucji psychospołecznych wymiarów zdrowia i strategii radzenia sobie stosowanych przez naszą populację oraz nasze struktury opieki zdrowotnej i społecznej. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przyspieszenie dostępności wysokiej jakości dowodów w czasie rzeczywistym w strukturach opieki zdrowotnej i społecznej w celu uwzględnienia, wsparcia i zminimalizowania psychospołecznych konsekwencji pandemii COVID-19. Poprzez stale ewoluujące pytania badawcze odpowiadające na przebieg ewolucji pandemii, szybkie transformacje systemowe i dostosowanie usług oraz potrzeby użytkowników wiedzy (KU), MAVIPAN ma na celu uwzględnienie, udokumentowanie, monitorowanie i ocenę:
- Dostosowania jednostek i rodzin oraz strategie łagodzenia, zwłaszcza dla osób uważanych za wrażliwe iw kontekście wysokiego ryzyka.
- Dostosowania i strategie łagodzące pracowników służby zdrowia i opieki społecznej oraz menedżerów.
- Organizacja struktur usługowych.
- Reakcja społeczna i gospodarcza.
Aby osiągnąć te cele, wykorzystujemy projekt badania metod mieszanych, który łączy kwestionariusze ilościowe i wywiady jakościowe, aby pogłębić nasze zrozumienie elementów, takich jak strategie radzenia sobie stosowane podczas pandemii. Pierwszy pomiar wykonano podczas izolacji, a następnie po 3 miesiącach. Kolejna kontrola odbędzie się za 7 miesięcy. W trakcie badania (5 lat) przeprowadzana będzie co najmniej jedna kontrola rocznie. W zależności od rozwoju pandemii i środków sanitarnych wprowadzonych przez władze mogą zostać podjęte dodatkowe środki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie LeBlanc, PhD
- Numer telefonu: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Baron, PhD
- E-mail: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 0A4
- Rekrutacyjny
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
-
Kontakt:
- Annie LeBlanc, PhD
- Numer telefonu: 418-663-5712
- E-mail: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
MAVIPAN jest otwarty dla wszystkich osób w wieku 14 lat i starszych z całej prowincji Quebec.
Szczególnie inwestujemy w rekrutację wrażliwych populacji (np. starszych osób dorosłych, osób żyjących z niepełnosprawnością lub chorobami przewlekłymi lub psychicznymi, rodzin opiekujących się dziećmi, osób mieszkających w placówkach instytucjonalnych) oraz populacji, które stały się podatne na zagrożenia z powodu COVID-19 (np. pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej, młodzież, opiekunowie).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólna populacja
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest mieszkańcem prowincji Quebec
- Wiek poniżej 14 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
DASS-21 jest miarą objawów depresji, lęku i stresu.
Wynik na każdej podskali waha się od 0 do 21.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DASS-21 jest miarą objawów depresji, lęku i stresu.
Wynik na każdej podskali waha się od 0 do 21.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
|
3 miesiące
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
DASS-21 jest miarą objawów depresji, lęku i stresu.
Wynik na każdej podskali waha się od 0 do 21.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
|
7 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Wyniki wahają się od 0 do 28.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki wahają się od 0 do 28.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Wyniki wahają się od 0 do 28.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności.
|
7 miesięcy
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Wyniki wahają się od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższe pozytywne samopoczucie.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki wahają się od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższe pozytywne samopoczucie.
|
3 miesiące
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Wyniki wahają się od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższe pozytywne samopoczucie.
|
7 miesięcy
|
|
Podskala wrogości — Lista kontrolna objawów — 90 — poprawiona
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Wykorzystywana jest tylko podskala Wrogość, która mierzy myśli, uczucia i działania charakterystyczne dla gniewu.
Wyniki wahają się od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrogości
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Podskala wrogości — Lista kontrolna objawów — 90 — poprawiona
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystywana jest tylko podskala Wrogość, która mierzy myśli, uczucia i działania charakterystyczne dla gniewu.
Wyniki wahają się od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrogości
|
3 miesiące
|
|
Podskala wrogości — Lista kontrolna objawów — 90 — poprawiona
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Wykorzystywana jest tylko podskala Wrogość, która mierzy myśli, uczucia i działania charakterystyczne dla gniewu.
Wyniki wahają się od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrogości
|
7 miesięcy
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Są to pytania samoopisowe, które mierzą zmianę poziomu spożycia różnych substancji, takich jak alkohol, leki na receptę i nielegalne narkotyki, przed i po blokadzie.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Są to pytania samoopisowe, które mierzą zmianę poziomu spożycia różnych substancji, takich jak alkohol, leki na receptę i nielegalne narkotyki, przed i po blokadzie.
|
3 miesiące
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Są to pytania samoopisowe, które mierzą zmianę poziomu spożycia różnych substancji, takich jak alkohol, leki na receptę i nielegalne narkotyki, przed i po blokadzie.
|
7 miesięcy
|
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy podzbioru pytań zaczerpniętych z Krótkiego Radzenia sobie, które mierzą strategie radzenia sobie.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy podzbioru pytań zaczerpniętych ze Skali Dostosowania Diadycznego, która mierzy satysfakcję pary.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy tylko podskali Interakcja, która mierzy stopień, w jakim rodzic uważa, że dziecko nie spełnia oczekiwań i stwierdza, że interakcje z dzieckiem nie wzmacniają jego roli rodzicielskiej.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Skala Taktyki Konfliktu Dziecięcego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy podzbioru pytań, które mierzą obecność drobnego znęcania się fizycznego, jak również znęcania się psychicznego.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy podzbioru pytań, które mają na celu zmierzenie różnych zachowań dzieci i cech osobowości.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
|
Adaptacja pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Używamy serii pytań, które oceniają różne zmiany, które mogły zajść w ich pracy, a także serię przekonań, jakie mogą mieć na temat swojej pracy i ich pacjentów/klientów.
|
Wartość bazowa (mierzona podczas lockdownu w marcu 2020 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- to be assigned (INNY: EGMS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .