MAVIPAN: La mia vita e la pandemia di COVID-19
2 ottobre 2020 aggiornato da: Annie Leblanc, Laval University
Il protocollo MAVIPAN: per una risposta strutturata alle conseguenze psicosociali delle misure restrittive imposte dalla pandemia globale di COVID-19
La crisi sanitaria imposta dal COVID-19 sta imponendo un'importante riorganizzazione sociale mondiale che avrà profonde conseguenze sulla nostra società. Attualmente, un terzo della popolazione mondiale (~ 3 miliardi di individui) vive in una sorta di misure di isolamento o quarantena, causando una crisi psicosociale senza precedenti e in rapida evoluzione.
Le conseguenze psicosociali di questa crisi sanitaria persisteranno a lungo dopo la revoca delle misure di restrizione e la fine della pandemia. Questo impatto sarà significativo per le persone che affrontano contesti o sfide unici (ad esempio, anziani, persone con disabilità, famiglie svantaggiate) e molto probabilmente aggraverà le disuguaglianze sociali e di genere esistenti nella salute e nello sviluppo umano.
Vi è un urgente bisogno di informazioni sull'evoluzione delle dimensioni psicosociali della salute e sulle strategie di coping utilizzate dalla nostra popolazione e dalle nostre strutture sanitarie e dei servizi sociali. Pertanto, questo studio è progettato per accelerare la disponibilità di prove in tempo reale di alta qualità all'interno delle strutture dei servizi sanitari e sociali per affrontare, supportare e ridurre al minimo le conseguenze psicosociali della pandemia di COVID-19. Attraverso domande di ricerca in costante evoluzione che rispondono al corso dell'evoluzione della pandemia, alle rapide trasformazioni del sistema e all'adattamento dei servizi e alle esigenze degli utenti della conoscenza (KU), MAVIPAN mira ad affrontare, documentare, monitorare e valutare quanto segue:
- Adeguamenti e strategie di mitigazione degli individui e delle famiglie, soprattutto per i soggetti considerati vulnerabili e in contesti ad alto rischio.
- Adeguamenti e strategie di mitigazione degli operatori sanitari e dei servizi sociali e dei dirigenti.
- L'organizzazione delle strutture di servizio.
- La risposta sociale ed economica.
Per raggiungere questi obiettivi, utilizziamo un disegno di studio con metodi misti che combina questionari quantitativi e interviste qualitative per approfondire la nostra comprensione di elementi come le strategie di coping utilizzate durante la pandemia. Una prima misura è stata presa durante il blocco e un follow-up a 3 mesi. Un altro follow-up sarà effettuato a 7 mesi. Almeno un follow-up all'anno sarà effettuato nel corso dello studio (5 anni). Ulteriori misure possono essere prese a seconda dell'evoluzione della pandemia e delle misure sanitarie messe in atto dalle autorità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annie LeBlanc, PhD
- Numero di telefono: 418-663-5712
- Email: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Baron, PhD
- Email: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1J 0A4
- Reclutamento
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
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Contatto:
- Annie LeBlanc, PhD
- Numero di telefono: 418-663-5712
- Email: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
MAVIPAN è aperto a tutte le persone di età pari o superiore a 14 anni in tutta la provincia del Quebec.
Siamo particolarmente investiti nel reclutamento di popolazioni vulnerabili (ad esempio, anziani, persone che vivono con una disabilità o una condizione di salute cronica o mentale, famiglie di protezione dei minori, persone che vivono in contesti istituzionali) e popolazioni che sono diventate vulnerabili a causa del contesto COVID-19 (ad esempio, operatori sanitari e dei servizi sociali, adolescenti, badanti).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione generale
Criteri di esclusione:
- Non residente nella provincia del Quebec
- Età inferiore a 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Il DASS-21 misura i sintomi di depressione, ansia e stress.
Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa un livello più alto di sintomi.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Scala di depressione, ansia e stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il DASS-21 misura i sintomi di depressione, ansia e stress.
Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa un livello più alto di sintomi.
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3 mesi
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Scala di depressione, ansia e stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il DASS-21 misura i sintomi di depressione, ansia e stress.
Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa un livello più alto di sintomi.
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7 mesi
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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I punteggi variano tra 0 e 28.
Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'insonnia.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 3 mesi
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I punteggi variano tra 0 e 28.
Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'insonnia.
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3 mesi
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 7 mesi
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I punteggi variano tra 0 e 28.
Un punteggio più alto significa una maggiore gravità dell'insonnia.
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7 mesi
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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I punteggi vanno da 7 a 35 e i punteggi più alti indicano un benessere positivo più elevato.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
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I punteggi vanno da 7 a 35 e i punteggi più alti indicano un benessere positivo più elevato.
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3 mesi
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: 7 mesi
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I punteggi vanno da 7 a 35 e i punteggi più alti indicano un benessere positivo più elevato.
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7 mesi
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Sottoscala di ostilità - Lista di controllo dei sintomi-90-Revisionata
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Viene utilizzata solo la sottoscala Ostilità che misura i pensieri, i sentimenti e le azioni caratteristici della rabbia.
I punteggi vanno da 6 a 24 e punteggi più alti indicano un livello più alto di ostilità
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Sottoscala di ostilità - Lista di controllo dei sintomi-90-Revisionata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Viene utilizzata solo la sottoscala Ostilità che misura i pensieri, i sentimenti e le azioni caratteristici della rabbia.
I punteggi vanno da 6 a 24 e punteggi più alti indicano un livello più alto di ostilità
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3 mesi
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Sottoscala di ostilità - Lista di controllo dei sintomi-90-Revisionata
Lasso di tempo: 7 mesi
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Viene utilizzata solo la sottoscala Ostilità che misura i pensieri, i sentimenti e le azioni caratteristici della rabbia.
I punteggi vanno da 6 a 24 e punteggi più alti indicano un livello più alto di ostilità
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7 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Si tratta di domande self-report che misurano la variazione del livello di consumo di diverse sostanze come alcool, farmaci soggetti a prescrizione medica e droghe illecite prima e dopo il blocco.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di domande self-report che misurano la variazione del livello di consumo di diverse sostanze come alcool, farmaci soggetti a prescrizione medica e droghe illecite prima e dopo il blocco.
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3 mesi
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: 7 mesi
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Si tratta di domande self-report che misurano la variazione del livello di consumo di diverse sostanze come alcool, farmaci soggetti a prescrizione medica e droghe illecite prima e dopo il blocco.
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7 mesi
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Breve COPE
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Usiamo un sottoinsieme di domande tratte dal Brief Cope che misura le strategie di coping.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Utilizziamo un sottoinsieme di domande tratte dalla Scala di aggiustamento diadico che misura la soddisfazione di coppia.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Utilizziamo solo la sottoscala Interazione che misura la misura in cui il genitore ritiene che il bambino non soddisfi le aspettative e rileva che le interazioni con il bambino non rafforzano il suo ruolo genitoriale.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Scala tattica di conflitto infantile
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Utilizziamo un sottoinsieme di domande che misura la presenza di abusi fisici minori e di abusi psicologici.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Usiamo un sottoinsieme di domande che mirano a misurare i diversi comportamenti del bambino e le caratteristiche della personalità.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Adattamento degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Usiamo una serie di domande che valutano i diversi cambiamenti che potrebbero essersi verificati nel loro lavoro, così come una serie di convinzioni che possono avere riguardo al loro lavoro e ai loro pazienti/clienti.
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Baseline (misurata durante il blocco nel marzo 2020)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
29 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
29 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- to be assigned (ALTRO: EGMS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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