Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAVIPAN: Mitt liv och covid-19-pandemin

2 oktober 2020 uppdaterad av: Annie Leblanc, Laval University

MAVIPAN-protokollet: För ett strukturerat svar på de psykosociala konsekvenserna av de restriktiva åtgärder som införs av den globala hälsocovid-19-pandemin

Den hälsokris som covid-19 påtvingar framtvingar stora globala sociala omorganisationer som kommer att få djupgående konsekvenser för vårt samhälle. För närvarande lever en tredjedel av världens befolkning (~3 miljarder individer) under någon form av isolering eller karantänsåtgärder, vilket orsakar en aldrig tidigare skådad och snabbt utvecklande psykosocial kris.

De psykosociala konsekvenserna av denna hälsokris kommer att bestå långt efter att restriktionsåtgärderna har hävts och pandemin är över. Denna påverkan kommer att vara betydande för individer som står inför unika sammanhang eller utmaningar (t.ex. äldre vuxna, individer som lever med ett funktionshinder, underprivilegierade familjer) och kommer med största sannolikhet att förvärra befintliga sociala och könsmässiga ojämlikheter i hälsa och mänsklig utveckling.

Det finns ett akut behov av information om utvecklingen av de psykosociala dimensionerna av hälsa och copingstrategier som används av vår befolkning och våra strukturer för hälso- och socialtjänst. Därför är denna studie utformad för att påskynda tillgängligheten av högkvalitativa realtidsbevis inom hälso- och socialtjänststrukturer för att hantera, stödja och minimera psykosociala konsekvenser av covid-19-pandemin. Genom ständigt utvecklande forskningsfrågor som svarar mot pandemiutvecklingens förlopp, de snabba systemomvandlingarna och anpassningen av tjänster och kunskapsanvändares (KUs) behov, strävar MAVIPAN efter att ta itu med, dokumentera, övervaka och utvärdera följande:

  1. Individers och familjers anpassningar och begränsningsstrategier, särskilt för de som anses vara utsatta och i högrisksammanhang.
  2. Vård- och socialtjänstarbetare och chefers anpassningar och begränsningsstrategier.
  3. Organisationen av tjänstestrukturer.
  4. Det sociala och ekonomiska svaret.

För att uppnå dessa mål använder vi en studiedesign med blandade metoder som kombinerar kvantitativa frågeformulär och kvalitativa intervjuer för att fördjupa vår förståelse av element som hanteringsstrategier som användes under pandemin. En första åtgärd vidtogs under lock-down samt en uppföljning vid 3 månader. Ytterligare en uppföljning kommer att göras vid 7 månader. Minst en uppföljning per år kommer att göras under studiens gång (5 år). Ytterligare åtgärder kan vidtas beroende på pandemins utveckling och de sanitära åtgärder som vidtagits av myndigheterna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Québec, Kanada, G1J 0A4
        • Rekrytering
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MAVIPAN är öppet för alla personer som är 14 år och äldre i hela provinsen Quebec. Vi satsar särskilt på att rekrytera utsatta befolkningsgrupper (t.ex. äldre vuxna, individer som lever med ett funktionshinder eller ett kroniskt eller psykiskt tillstånd, barnskyddsfamiljer, individer som bor i institutionella miljöer) och befolkningar som har blivit sårbara på grund av covid-19-kontexten (t.ex. vård- och socialtjänstarbetare, ungdomar, vårdgivare).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän befolkning

Exklusions kriterier:

  • Inte bosatt i provinsen Quebec
  • Ålder under 14

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom. Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21. En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: 3 månader
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom. Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21. En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
3 månader
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: 7 månader
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom. Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21. En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
7 månader
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Poängen varierar mellan 0 och 28. En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Insomnia Severity Index
Tidsram: 3 månader
Poängen varierar mellan 0 och 28. En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
3 månader
Insomnia Severity Index
Tidsram: 7 månader
Poängen varierar mellan 0 och 28. En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
7 månader
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 3 månader
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
3 månader
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 7 månader
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
7 månader
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används. Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: 3 månader
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används. Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
3 månader
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: 7 månader
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används. Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
7 månader
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Substansanvändning
Tidsram: 3 månader
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
3 månader
Substansanvändning
Tidsram: 7 månader
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
7 månader
Kort COPE
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder en undergrupp av frågor från Brief Cope som mäter copingstrategier.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder en undergrupp av frågor hämtade från Dyadic Adjustment Scale som mäter partillfredsställelse.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Föräldrars stressindex
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder endast underskalan Interaktion som mäter i vilken utsträckning föräldern anser att barnet inte uppfyller förväntningarna och upplever att interaktioner med barnet inte förstärker hans föräldraroll.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Taktisk skala för barnkonflikt
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder en undergrupp av frågor som mäter förekomsten av mindre fysisk misshandel såväl som psykisk misshandel.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder en undergrupp av frågor som syftar till att mäta olika barns beteenden och personlighetsegenskaper.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vårdpersonalens anpassning
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
Vi använder en serie frågor som bedömer olika förändringar som kan ha skett i deras arbete, samt en rad föreställningar de kan ha om sitt arbete och sina patienter/klienter.
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

29 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

29 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykosociala effekter av covid-19-pandemin

  • University Hospital, Tours
    Swedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...
    Avslutad
    Covid-19 infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)
    Frankrike
3
Prenumerera