- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04575571
MAVIPAN: Mitt liv och covid-19-pandemin
MAVIPAN-protokollet: För ett strukturerat svar på de psykosociala konsekvenserna av de restriktiva åtgärder som införs av den globala hälsocovid-19-pandemin
Den hälsokris som covid-19 påtvingar framtvingar stora globala sociala omorganisationer som kommer att få djupgående konsekvenser för vårt samhälle. För närvarande lever en tredjedel av världens befolkning (~3 miljarder individer) under någon form av isolering eller karantänsåtgärder, vilket orsakar en aldrig tidigare skådad och snabbt utvecklande psykosocial kris.
De psykosociala konsekvenserna av denna hälsokris kommer att bestå långt efter att restriktionsåtgärderna har hävts och pandemin är över. Denna påverkan kommer att vara betydande för individer som står inför unika sammanhang eller utmaningar (t.ex. äldre vuxna, individer som lever med ett funktionshinder, underprivilegierade familjer) och kommer med största sannolikhet att förvärra befintliga sociala och könsmässiga ojämlikheter i hälsa och mänsklig utveckling.
Det finns ett akut behov av information om utvecklingen av de psykosociala dimensionerna av hälsa och copingstrategier som används av vår befolkning och våra strukturer för hälso- och socialtjänst. Därför är denna studie utformad för att påskynda tillgängligheten av högkvalitativa realtidsbevis inom hälso- och socialtjänststrukturer för att hantera, stödja och minimera psykosociala konsekvenser av covid-19-pandemin. Genom ständigt utvecklande forskningsfrågor som svarar mot pandemiutvecklingens förlopp, de snabba systemomvandlingarna och anpassningen av tjänster och kunskapsanvändares (KUs) behov, strävar MAVIPAN efter att ta itu med, dokumentera, övervaka och utvärdera följande:
- Individers och familjers anpassningar och begränsningsstrategier, särskilt för de som anses vara utsatta och i högrisksammanhang.
- Vård- och socialtjänstarbetare och chefers anpassningar och begränsningsstrategier.
- Organisationen av tjänstestrukturer.
- Det sociala och ekonomiska svaret.
För att uppnå dessa mål använder vi en studiedesign med blandade metoder som kombinerar kvantitativa frågeformulär och kvalitativa intervjuer för att fördjupa vår förståelse av element som hanteringsstrategier som användes under pandemin. En första åtgärd vidtogs under lock-down samt en uppföljning vid 3 månader. Ytterligare en uppföljning kommer att göras vid 7 månader. Minst en uppföljning per år kommer att göras under studiens gång (5 år). Ytterligare åtgärder kan vidtas beroende på pandemins utveckling och de sanitära åtgärder som vidtagits av myndigheterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annie LeBlanc, PhD
- Telefonnummer: 418-663-5712
- E-post: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Baron, PhD
- E-post: marie.baron.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 0A4
- Rekrytering
- VITAM-Research Center in Sustainable Health
-
Kontakt:
- Annie LeBlanc, PhD
- Telefonnummer: 418-663-5712
- E-post: annie.leblanc@fmed.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän befolkning
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt i provinsen Quebec
- Ålder under 14
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom.
Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21.
En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: 3 månader
|
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom.
Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21.
En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
|
3 månader
|
Depression, ångest och stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsram: 7 månader
|
DASS-21 är ett mått på depression, ångest och stresssymptom.
Poängen på varje delskala varierar från 0 till 21.
En högre poäng betyder en högre nivå av symtom.
|
7 månader
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Poängen varierar mellan 0 och 28.
En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 3 månader
|
Poängen varierar mellan 0 och 28.
En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
|
3 månader
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 7 månader
|
Poängen varierar mellan 0 och 28.
En högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad.
|
7 månader
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 3 månader
|
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
|
3 månader
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 7 månader
|
Poäng varierar från 7 till 35 och högre poäng indikerar högre positivt välbefinnande.
|
7 månader
|
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används.
Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: 3 månader
|
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används.
Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
|
3 månader
|
Subscale för fientlighet- Symtom Checklista-90-Reviderad
Tidsram: 7 månader
|
Endast subskalan Fientlighet som mäter tankar, känslor och handlingar som är karakteristiska för ilska används.
Poäng varierar från 6 till 24 och högre poäng indikerar högre nivå av fientlighet
|
7 månader
|
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Substansanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
|
3 månader
|
Substansanvändning
Tidsram: 7 månader
|
Det här är självrapporteringsfrågor som mäter förändringen i konsumtionsnivån av olika substanser som alkohol, receptbelagda mediciner och olagliga droger före och efter lockdownen.
|
7 månader
|
Kort COPE
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder en undergrupp av frågor från Brief Cope som mäter copingstrategier.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder en undergrupp av frågor hämtade från Dyadic Adjustment Scale som mäter partillfredsställelse.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Föräldrars stressindex
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder endast underskalan Interaktion som mäter i vilken utsträckning föräldern anser att barnet inte uppfyller förväntningarna och upplever att interaktioner med barnet inte förstärker hans föräldraroll.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Taktisk skala för barnkonflikt
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder en undergrupp av frågor som mäter förekomsten av mindre fysisk misshandel såväl som psykisk misshandel.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder en undergrupp av frågor som syftar till att mäta olika barns beteenden och personlighetsegenskaper.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vårdpersonalens anpassning
Tidsram: Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Vi använder en serie frågor som bedömer olika förändringar som kan ha skett i deras arbete, samt en rad föreställningar de kan ha om sitt arbete och sina patienter/klienter.
|
Baslinje (mätt under lockdown i mars 2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annie LeBlanc, PhD, Faculty of Medecine, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- to be assigned (ÖVRIG: EGMS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykosociala effekter av covid-19-pandemin
-
University Hospital, ToursSwedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...AvslutadCovid-19 infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)Frankrike