Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAVIPAN: Mitt liv og COVID-19-pandemien

2. oktober 2020 oppdatert av: Annie Leblanc, Laval University

MAVIPAN-protokollen: For en strukturert respons på de psykososiale konsekvensene av de restriktive tiltakene pålagt av den globale helse COVID-19-pandemien

Helsekrisen påført av COVID-19 tvinger fram store verdensomspennende sosial omorganisering som vil få dype konsekvenser for samfunnet vårt. For tiden lever en tredjedel av verdens befolkning (~3 milliarder individer) under noen form for isolasjon eller karantenetiltak, noe som forårsaker en enestående og raskt utviklende psykososial krise.

De psykososiale konsekvensene av denne helsekrisen vil vedvare lenge etter at restriksjonstiltak er opphevet og pandemien er over. Denne påvirkningen vil være betydelig for individer som står overfor unike kontekster eller utfordringer (f.eks. eldre voksne, personer som lever med funksjonshemming, underprivilegerte familier) og vil mest sannsynlig forsterke eksisterende sosiale og kjønnsmessige ulikheter i helse og menneskelig utvikling.

Det er et presserende behov for informasjon om utviklingen av de psykososiale dimensjonene ved helse- og mestringsstrategier som brukes av vår befolkning og våre helse- og sosialtjenestestrukturer. Derfor er denne studien designet for å akselerere tilgjengeligheten av høykvalitets sanntidsbevis innen helse- og sosialtjenestestrukturer for å adressere, støtte og minimere psykososiale konsekvenser av COVID-19-pandemien. Gjennom stadig utviklende forskningsspørsmål som reagerer på forløpet av den pandemiske utviklingen, de raske systemtransformasjonene og tilpasningen av tjenester, og kunnskapsbrukernes (KUs) behov, har MAVIPAN som mål å adressere, dokumentere, overvåke og evaluere følgende:

  1. Enkeltpersoner og familiers tilpasninger og avbøtende strategier, spesielt for de som anses som sårbare og i høyrisikosammenheng.
  2. Helse- og sosialarbeidere og lederes justeringer og avbøtende strategier.
  3. Organiseringen av tjenestestrukturer.
  4. Den sosiale og økonomiske responsen.

For å nå disse målene bruker vi et studiedesign med blandede metoder som kombinerer kvantitative spørreskjemaer og kvalitative intervjuer for å utdype vår forståelse av elementer som mestringsstrategiene som ble brukt under pandemien. Et første tiltak ble tatt under lock-down samt en oppfølging ved 3 måneder. Ny oppfølging vil bli gjort ved 7 måneder. Minst en årlig oppfølging vil bli gjort i løpet av studiet (5 år). Ytterligere tiltak kan iverksettes avhengig av utviklingen av pandemien og de sanitære tiltakene som er iverksatt av myndighetene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1J 0A4
        • Rekruttering
        • VITAM-Research Center in Sustainable Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MAVIPAN er åpent for alle personer i alderen 14 år og over i provinsen Quebec. Vi er spesielt investert i å rekruttere sårbare populasjoner (f.eks. eldre voksne, personer som lever med en funksjonshemming eller en kronisk eller psykisk helsetilstand, barnevernsfamilier, individer som bor i institusjonelle omgivelser) og populasjoner som har blitt sårbare på grunn av COVID-19-konteksten (f.eks. helse- og sosialarbeidere, ungdom, omsorgspersoner).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt i provinsen Quebec
  • Alder under 14

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
DASS-21 er et mål på depresjon, angst og stresssymptomer. Poengsummen på hver delskala varierer fra 0 til 21. En høyere score betyr et høyere nivå av symptomer.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: 3 måneder
DASS-21 er et mål på depresjon, angst og stresssymptomer. Poengsummen på hver delskala varierer fra 0 til 21. En høyere score betyr et høyere nivå av symptomer.
3 måneder
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: 7 måneder
DASS-21 er et mål på depresjon, angst og stresssymptomer. Poengsummen på hver delskala varierer fra 0 til 21. En høyere score betyr et høyere nivå av symptomer.
7 måneder
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Poengsummen varierer mellom 0 og 28. En høyere score betyr større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 3 måneder
Poengsummen varierer mellom 0 og 28. En høyere score betyr større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
3 måneder
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 7 måneder
Poengsummen varierer mellom 0 og 28. En høyere score betyr større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
7 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Poeng varierer fra 7 til 35 og høyere poengsum indikerer høyere positivt velvære.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 3 måneder
Poeng varierer fra 7 til 35 og høyere poengsum indikerer høyere positivt velvære.
3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 7 måneder
Poeng varierer fra 7 til 35 og høyere poengsum indikerer høyere positivt velvære.
7 måneder
Fiendtlighetsunderskala- Symptomer Sjekkliste-90-Revidert
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Kun Fiendtlighet-underskalaen som måler tanker, følelser og handlinger som er karakteristiske for sinne, brukes. Poeng varierer fra 6 til 24 og høyere poengsum indikerer høyere nivå av fiendtlighet
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Fiendtlighetsunderskala- Symptomer Sjekkliste-90-Revidert
Tidsramme: 3 måneder
Kun Fiendtlighet-underskalaen som måler tanker, følelser og handlinger som er karakteristiske for sinne, brukes. Poeng varierer fra 6 til 24 og høyere poengsum indikerer høyere nivå av fiendtlighet
3 måneder
Fiendtlighetsunderskala- Symptomer Sjekkliste-90-Revidert
Tidsramme: 7 måneder
Kun Fiendtlighet-underskalaen som måler tanker, følelser og handlinger som er karakteristiske for sinne, brukes. Poeng varierer fra 6 til 24 og høyere poengsum indikerer høyere nivå av fiendtlighet
7 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Dette er selvrapporteringsspørsmål som måler endringen i forbruksnivå av ulike stoffer som alkohol, reseptbelagte medisiner og illegale rusmidler før og etter nedstengningen.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Stoffbruk
Tidsramme: 3 måneder
Dette er selvrapporteringsspørsmål som måler endringen i forbruksnivå av ulike stoffer som alkohol, reseptbelagte medisiner og illegale rusmidler før og etter nedstengningen.
3 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: 7 måneder
Dette er selvrapporteringsspørsmål som måler endringen i forbruksnivå av ulike stoffer som alkohol, reseptbelagte medisiner og illegale rusmidler før og etter nedstengningen.
7 måneder
Kort COPE
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker en undergruppe av spørsmål hentet fra Brief Cope som måler mestringsstrategier.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker et undersett av spørsmål hentet fra Dyadic Adjustment Scale som måler partilfredshet.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker kun samhandlingsunderskalaen som måler i hvilken grad forelderen mener at barnet ikke oppfyller forventningene og opplever at samspill med barnet ikke forsterker foreldrerollen.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Taktisk skala for barnekonflikt
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker en undergruppe av spørsmål som måler tilstedeværelsen av mindre fysiske overgrep så vel som psykiske overgrep.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker en undergruppe av spørsmål som tar sikte på å måle ulike barns atferd og personlighetsegenskaper.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Tilpasning av helsepersonell
Tidsramme: Baseline (målt under lockdown i mars 2020)
Vi bruker en serie spørsmål som vurderer ulike endringer som kan ha skjedd i arbeidet deres, samt en rekke oppfatninger de kan ha angående arbeidet sitt og deres pasienter/klienter.
Baseline (målt under lockdown i mars 2020)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykososiale virkninger av COVID-19-pandemien

  • University Hospital, Tours
    Swedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...
    Avsluttet
    Covid-19-infeksjon | ANAKINRA Behandling | Optimalized Standard of Care (oSOC)
    Frankrike
Abonnere